Учебное пособие Иркутск, 2008 удк 614. 2+616-07-035. 7 Ббк 51. 1(2)2+53. 45
|
|
Скачать 1.97 Mb.
|
|
^
Анализ - деятельность, предпринимаемая для установления пригодности и адекватности рассматриваемого объекта или процесса для достижения установленных целей, а также результативности или эффективности. ^ - вариация, связанная с процедурами от момента, когда игла входит в вену, до начала анализа ^ - вариация, связанная с процессом измерения. Причинами погрешностей здесь могут быть отклонения температурного режима, пипетирования, оптические или механические неполадки прибора и т.д. ^ - совокупность измерений лабораторного показателя, выполненных в одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической системы, при стабильных характеристиках аналитической. ^ - полная совокупность измерительных приборов и другого оборудования, объединенных для выполнения специальных измерений, включающая в себя реактивы и расходные материалы. ^ - минимальное количество вещества в образце, которое может быть определено данным методом. Аналитический этап лабораторного исследования включает в себя: хранение и подготовку пробы к измерению, калибровку аналитической системы, измерение лабораторного показателя в аналитической серии, как в пробах пациентов, так и в контрольных материалах, а также оценку приемлемости полученных результатов. ^ (установленное или паспортное) - значение измеряемой характеристики контрольного материала (концентрации вещества, ферментативной активности и т.п.), установленное при его аттестации и приводимое в паспорте на контрольный материал. Аудит – периодические внутренние или внешние инспекционные проверки. Валидация - документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации. ^ – система объективной проверки результатов лабораторных исследований, осуществляемая внешней организацией с целью обеспечения сравнимости результатов из разных лабораторий ^ – качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, одной и той же величины, выполненных в разных условиях (в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время), но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.). ^ - оценивается в процентах и определяет количество пациентов с данным заболеванием, дающих истинно положительные результаты при использовании конкретного метода исследования. ^ - определяется процентом здоровых людей, имеющих истинно отрицательные результаты при использовании конкретного метода. Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям или ожиданиям. ^ – правильно и своевременно назначенный для пациента тест, выполненный на достаточном аналитическом уровне, с необходимой информацией для его интерпретации. ^ – совокупность характеристик, подтверждающих соответствие оказанной помощи, имеющимся потребностям пациента, его ожиданиям, современному уровню медицинской науки и технологии. ^ – значение результатов для принятия клинических решений. Контроль - процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. ^ - система мер количественной оценки правильности лабораторных исследований, предусматривающая активное, систематическое выявление и устранение ошибок, за которые ответственны сотрудники лаборатории. ^ - графическое изображение сопоставимых измеряемых величин, наносимых на график по мере их получения. Контрольный материал - образцы биологического материала аналогичные исследуемым, но с заранее известной концентрацией или качественными характеристиками, стабильными во времени. ^ отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения. Метрологическое подтверждение пригодности - совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению. Образец - это биологический материал, взятый у пациента с целью лабораторного анализа. Материал будет оставаться образцом до того момента, пока не начнется анализ. С этого момента образец обозначается как проба, то есть часть образца, которая используется при измерении. ^ - качество измерений, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в их результатах. Преаналитический этап лабораторного исследования - комплекс мероприятий (процессов и действий), выполняемый от момента назначения лабораторных анализов до начала проведения аналитического измерения (загрузки проб в анализаторы и т.д.) ^ - возможность проследить историю, происхождение, местонахождение и применение используемых калибраторов. ^ - совокупность операций для установления значения величины. Результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. ^ (интервал сравнения или область нормальных значений) - диапазон значений определяемого показателя у здоровых лиц. Сходимость измерений - качество измерения, отражающее близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных повторно одними и теми же средствами, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с одинаковой тщательностью. ^ - качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины. Высокая точность измерений соответствует малым погрешностям всех видов, как систематических, так и случайных. ^ - восприятие потребителями степени выполнения их требований. Характеристика - отличительное свойство. Может быть собственной или присвоенной, качественной или количественной. Выделяют следующие классы характеристик: физические (механические, электрические, химические или биологические); органолептические; временные; эргономические; функциональные и т.д. Эффективность - связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами. Введение«Качество – это степень соответствия свойств изделия или услуги определенным требованиям» (ISO 9000:2000) Качество медицинской помощи – это совокупность характеристик, подтверждающих соответствие оказанной медицинской помощи, имеющимся потребностям пациента, его ожиданиям, современному уровню медицинской науки и технологии. Можно выделить следующие характеристики качества медицинской помощи:
На рисунке 1 приведена модель системы менеджмента качества, положенная в основу семейства Международных стандартов качества ИСО 9000. Эта схема показывает, какую роль играет потребитель в деятельности организации. В ходе своей работы организация, чтобы быть эффективной, должна анализировать удовлетворенность потребителей ее услугами, и для этого оценивать степень соответствия их потребностям и ожиданиям. Иными словами, в современных условиях лаборатория должна стремиться к максимально полному удовлетворению потребителей ее услуг - врачей и пациентов. Неотъемлемым атрибутом менеджмента качества является процессный подход (ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001). Для того чтобы результативно функционировать, организация должна определять и управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами. Как правило, выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Управление процессами в организации, и, прежде всего, обеспечение их взаимодействия называют «процессным подходом». Его преимущество состоит в непрерывности управления, которое обеспечивается на стыке отдельных процессов при их комбинации и взаимодействии (Мескон М., 1999). Назначение стандартов семейства ISO 9000 – побудить организации к использованию в своей деятельности процессного подхода. В настоящее время существуют соответствующие стандарты и для КДЛ (www.ec-4.org., Мошкин А.В., Долгов В.В., 2004). Методы управления качеством лабораторных исследований не являются чем-то принципиально новым, они представляют собой развитие подходов уже давно используемых, как в аналитических исследованиях, так и в промышленности. Достоинство этих методов заключается в том, что врач клинической лабораторной диагностики или даже лаборант, используя их, могут сами и вовремя выявлять ошибки в ходе проводимых, анализов, оперативно их устранять, а также самостоятельно разрабатывать мероприятия, предотвращающие возникновение возможных ошибок в ходе своей работы.  Рис. 1. Структура системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе Одним из методов менеджмента, который может с успехом применяться в клинической лаборатории, является Цикл Деминга (PDCA) (планируй, делай, анализируй, улучшай). Впервые этот метод был распространён на процесс управления качеством лабораторных исследований Вестгардом, который и предложил представленный на рис. 2 «Круг качества по Westgard». Мероприятия по управлению качеством исследований являются долгом лабораторного персонала по отношению к пациенту, а обеспечение качества лабораторного анализа является, неотъемлемой частью повседневной работы КДЛ. Эти мероприятия предусмотрены приказами Министерства Здравоохранения РФ и являются одним из критериев при лицензировании и аккредитации КДЛ. Наличие в КДЛ регулярного внутрилабораторного контроля качества (КК) исследований, а также участие её в системе внешнего (межлабораторного) КК на региональном, федеральном и международном уровнях, является гарантом соответствия выполняемых исследований установленным стандартам. Такое участие подтверждается наличием у КДЛ сертификата соответствующего образца от органа, осуществляющего внешний контроль качества.  Рис. 2. Цели в достижении качества по Westgard Условия, в которых могут возникать ошибки клинико-лабораторных исследований, определяются большим количеством факторов, которые регламентированы целым рядом документов. Документы эти постоянно обновляются, хотя в основе своей остаются неизменными. Перечень основных нормативных документов, регламентирующих весь процесс деятельности КДЛ, прямо или косвенно влияющий на качество исследований приведен в Приложении 9. ^ можно найти: в администрации ЛПУ, в департаменте здравоохранения города или области, на кафедре клинической лабораторной диагностики ГИУВ, на фирмах, торгующих лабораторным оборудованием и реактивами, в Интернете, а также в специализированных компьютерных программах, представляющих собой базы данных нормативной документации по разным отраслям народного хозяйства государства и области (Консультант +, Гарант). Управление качеством включает следующие направления деятельности (рис. 3) - это планирование, обеспечение качества и, наконец, контроль качества исследований, каждый из которых реализуются на разных уровнях:
Основываясь на этом, мы и построили схему представления материала в настоящем пособии.  Рис. 3. Этапы процесса управления качеством клинических лабораторных исследований |
отлично
1
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям