Министерство здравоохранения республики казахстан формулярный справочник лекарственных средств
|
|
Скачать 13.17 Mb.
|
|
^
11.1. Плазмозаменяющие средства ДЕКСТРАН (DEXTRAN) ^ Раствор для инфузий (100 мл 10 г декстрана с мол. массой 30000 40000, 0.9 г хлорида натрия). Раствор с глюкозой для инфузий (100 мл 10 г декстрана с мол. массой 40000, 5 г глюкозы). Раствор для инфузий (100 мл 6 г декстрана с мол. массой 70000, 0.9 г хлорида натрия). Раствор с глюкозой для инфузий (100 мл 6 г декстрана с мол. массой 70000, 5 г глюкозы). Раствор с маннитом для инфузий (100 мл 10 г декстрана с мол. массой 30000 50000, 5 г маннита, 0.9 г натрия хлорида). ^ Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т. п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии. Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, шок в результате ожогов, синдрома сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью). Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60 80 капель в минуту в количестве до 2 2.5 л (при значительной кровопотере с дополнительным введением крови). Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного. Противопоказания Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена. Предостережения В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10 20 мл препарата рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. ^ Возможны аллергические реакции. Зарегистрированные торговые наименования: Декстран-40, Декстран-70, Полиглюкин, Реополиглюкин РТ. ^ ГЭК – высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы. Выраженность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяется молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Например, препарты ГЭК молекулярной массой около 200 000 и степенью замещения 0,5 относятся к группе пентастарч, а препараты ГЭК с высокими указанными показателями (соответветствеоо 450 000 - 480 000 и 0,6-0,8) – к группе гетастарч. Пентакрахмал - препарат гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью замещения около 0,5 (200/0,5). Используют 6% и 10% растворы ГЭК в качестве основных препаратов группы пентастарч. Прераты группы гепастарч используют в виде 6% раствора. ^ Форма выпуска Раствор для в/в введения 60 мг/мл, 100 мг/мл во флаконах по 250мл, 500мл Показания к применению и дозирование. Гиповолемия (в т.ч. геморрагический, травматический, ожоговый, септический шок), массивная кровопотеря (в т.ч. интраоперационная), нарушения микроциркуляции, артериальная гипотензия в послеоперационном периоде, необходимость проведения изоволемической гемодилюции (в т.ч. предоперационная, при перемежающейся хромоте, внезапном ишемическом инсульте, внезапной глухоте), венозный тромбоз (в составе комбинированной терапии). Крахмал применяется в виде 6% раствора в 0,9% растворе натрия хлорида (или с электролитами), пентакрахмал - 6 и 10% растворов. Вводят в/в капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций). При развившемся шоке - 500-1500 мл, максимальная суточная доза - 20 мл/кг 10% раствора (1,5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч. Инфукол - взрослые и дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг; новорожденные и дети до 3 лет - 10-15 мл/кг и 33 мл/кг. Рефортан (200/0,5): для восполнения объем циркулирующей крови максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2500 мл/75 кг или 2 г/кг), максимальная скорость введения - 20 мл/кг/ч (1500 мл/75 кг/ч или 1,2 г/кг/ч); общее количество препарата при многоразовом введении - 300 г. У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%). При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам. Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза - обычно 500-1000 мл 6% раствора гидроксиэтилированного крахмала (200/0,5); при перемежающей хромоте дозировка чаще всего низкая - от 500 до 750 мл/сут, при ишемическом инсульте - высокая и может составлять 750-1000 мл/сут; скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность - 5-10 дней. При ишемическом инсульте в начале терапии можно дополнительно вводить т.н. нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например, до 250-500 мл/ч). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл, со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии - обычно 3-6 недели. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости - кровопускание) к гемодинамическим или гемо-реологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42% и другие). Противопоказания Гиперчувствительность, черепномозговая травма с повышением внутричерепного давления, внутричерепное кровотечение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность II-III ст, острая левожелудочковая недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (когда также требуется коррекция электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гипохлоремия, гипонатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, беременность (I триместр), детский возраст до 10 лет (для стабизола и рефортана), аллергия на крахмал. Предостережения С осторожностью - сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда. Применение при беременности, грудном вскармливании только при наличии абсолютных показаний для применения, абсолютно противопоказано в I триместре; не применяется у детей до 10 лет. Инфукол ГЭК разрешен для применения в педиатрической практике и при беременности (II и III триместры). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови. В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента. Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в виду особенностей водно-электролитного статуса). В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях содержания креатинина (0,106-0,177 млмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи. Следует иметь в виду, что гидроксиэтилированного крахмала может оказывать влияние на клинико-химические показатели (показатели глюкозы, белка, реакция оседания эритроцитов, жирных кислот, холестерина, удельного веса мочи). Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с одновременным введением сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больному проводится соответствующее лечение. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обуславливать ложные результаты при определении группы крови. После в/в введения препарата заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать диагностике панкреатита). ^ Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции - боли в поясничной области, тошнота, рвота, тахикардия (введение препарата должно быть прекращено), повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита), в редких случаях - выраженный кожный зуд (длительное введение высоких доз). При использовании больших доз - удлинение времени кровотечения и нарушение кислотно-основного состояния. Зарегистрированные торговые наименования: Рефортан, Стабизол. 11.2. Фракции плазмы крови для специального применения ^ Форма выпуска Активное вещество белок человеческой плазмы. Раствор для инфузий (1 мл 0.1 г активного вещества) 100 мл во флаконе. ^ Травматический и операционный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови. Гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, нефрозонефритах, циррозе печени, длительных нагноительных процессах. Поражение ЖКТ с нарушением питания больного (язвенная болезнь, опухоли и др.). Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 50 60 капель в мин. Разовая доза 200 мл. Противопоказания Тромбоз, артериальная гипертония, продолжающееся внутреннее кровотечение. Предостережения. Побочное действие Повышение темперетуры тела, боли в поясничной области, крапивница. Зарегистрированные торговые наименования: Альбумин. Активированный рекомбинантный фактор VII ^ Форма выпуска Порошок 1,2 мг, 2,4 мг Показания к применению и дозирование. Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX). В/в в виде болюсной инъекции (2–5 мин). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показаний в диапазоне 3–6 КЕД (60–120 мкг)/кг; рекомендуемая начальная доза — 4,5 KEД (90 мкг)/кг. Интервал между введениями и продолжительность лечения зависят от тяжести кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VII. При сильных кровотечениях или после больших операций лечение может длиться до 2–3 нед. Раствор для инъекций готовят в асептических условиях. Перед разведением порошок и растворитель нагревают до комнатной температуры (но не выше 37 °C), растворение производят следуя приложенной к препарату инструкции. Введение следует осуществлять сразу же после разведения, если раствор не используется сразу, ответственность за длительность и условия хранения лежит на пользователе. После разведения препарат можно использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя использовать раствор при наличии в нем нерастворенных частиц. Предостережения. Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия. Следует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного). Не следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами. ^ При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна. Взаимодействие: см приложение… Беременность: При беременности — только в случае явной необходимости. ^ : На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочное действие В редких случаях — жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях — уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда). Зарегистрированные торговые наименования: Активированный рекомбинантный фактор VII ^ (FACTOR VIII CONCENTRATE) Форма выпуска Порошок лиофилизированный 100 МЕ, 250 МЕ, 500 МЕ Показания к применению и дозирование. Лечение гемофилии типа А у больных, у которых выявлен дефицит свертывающего фактора VIII. Индивидуальная дозировка зависит от данных изучения свертывающей способности крови больного до и во время лечения в определенные промежутки времени. Одна единица антигемофильного фактора VIII соответствует активности 1 мл пула нормальной человеческой плазмы. Для стационарных больных однократная доза составляет 20 50 единиц на 1 кг веса, в особых случаях возможно увеличение дозы; обычно препарат вводится каждые 12 24 часа, в особых случаях чаще. Противопоказания Повышенная чувствительность к мышиному белку, поскольку даже очищенные моноклональные факторы содержат следы мышиного белка. Предостережения. Риск заражения вирусами не исключен полностью. Поскольку антигемофильный фактор приготовлен из пула плазмы из различных источников, он может содержать патогенные возбудители вирусного гепатита. Антигемофильный фактор содержит следы изогемагглютининов групп крови А и В, поэтому при введении больших доз или при частом вливании фактора лицам с группой крови А, В, АВ необходимо мониторировать прогрессирование анемии и учитывать возможность развития внутрисосудистого гемолиза. До начала введения препарата и во время процедуры необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и измерять уровень антигемофильного фактора в плазме. Взаимодействие: см приложение 1. Беременность: При беременности — только в случае явной необходимости. ^ : На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочное действие Со стороны сердечно сосудистой системы: покраснение, тахикардия. Со стороны центральной нервной сиcтемы: парестезии, головная боль. Со стороны желудочно кишечного тракта: тошнота, рвота. Другие: аллергические, вазомоторные реакции, стеснение в горле и груди (затрудненное глотание и дыхание). ^ Фактор IX комплекс (Factor IX complex) Форма выпуска Порошок лиофилизированный 600 МЕ, 1200 МЕ Показания к применению и дозирование. Геморрагический синдром при дефиците фактора IX (врожденный или приобретенный), гемофилии В и А (монотерапия или в сочетании с ингибиторами фактора VIII), терапия кумариновыми антикоагулянтами (в т.ч. при травмах и операциях). В/в, струйно или капельно, не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза — 1 МЕ/кг повышает уровень фактора IX на 0,5–1%, а последующие введения той же дозы — на 1–1,5%. При удалении зубов и малых операциях уровень фактора IX не должен снижаться ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях — ниже 30–50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях — ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия B) — 18–30 МЕ/кг раз в нед, или по 9–15 МЕ/кг 2 раза в нед. Противопоказания Гиперчувствительность, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, ДВС синдром, дефицит фактора VII, беременность и кормление грудью. Предостережения. Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат; и в этом случае рекомендуется увеличение доз и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммуносупрессоров. При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают. Повышает рск тромбоза и развития ДВС-синдрома. Взаимодействие: см приложение… Беременность: При беременности применение противопоказано. ^ : На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочное действие Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, тромбоэмболии, аллергические и иммунопатологические реакции: боль в спине, тошнота, крапивница, тахикардия, артериальная гипотензия, одышка, анафилактические реакции; возможно образование антител к фактору IX. Зарегистрированные торговые наименования: Фактор IX комплекс. ^ Форма выпуска Порошок лиофилизированный для приготовления инфузий 500 ЕД, 1000 ЕД Показания к применению и дозирование. Лечение и профилактика кровотечений у больных: с ингибиторными формами гемофилии А; с ингибиторными формами гемофилии В; с приобретенными ингибиторами к факторам VIII XI и XII . Доза и длительность лечения зависят от тяжести нару шения гемостаза локализации и силы кровотечения, а также клинического состояния больного. При выборе дозы и частоты введения следует руководствоваться клинической эффективностью в каждом конкретном случае индивидуально. В качестве общей методической рекомендации можно назвать дозы от 50 до 100 единиц препарата на кг массы тела. При этом не следует превышать разовую дозу 100 ед./кг массы тела и суточную дозу 200 ед./кг массы тела в сутки ^ В случаях кровотечении малой и средней интенсивности рекомендуются дозы от 50 до 75 ед./кг массы тепа каждые 12 часов Лечение необходимо продолжать до получения четких признаков клинического улучшения исчезновения боли восстановления подвижности сустава уменьшения объема. В случаях обширных кровоизлиянии в мышцы и мягкие ткани, например при забрюшинных гематомах рекомендуемая доза составляет 100 ед./кг массы тела каждые 12 часов. ^ Рекомендуется доза в 50 ед./кг массы тепа каждые б часов при тщательном наблюдении за пациентом (состояние места кровотечения, динамика гематокрита) Если кровотечение не прекращается разовую дозу можно увеличить до 100 ед./кг массы тела, но не превышать максимальную суточную дозу в 200 ед./кг массы тела в сутки ^ Выраженный геморрагический синдром, например кровоизлияния в ЦНС удавалось эффективно купировать путем введения препарата в разовой дозе 100 ед./кг массы тела каждые 12 часов. В отдельных случаях можно вводить с интервалом 6 часов до достижения отчетливого клинического улучшения, но не превышая максимальную суточную дозу в 200 ед./кг массы тела в сутки ^ Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 50-100 ед./кг массы тела каждые 6 часов не превышая максимальную суточную дозу 200 ед./кг массы тела ^ Пациентам с высокими титрами ингибиторов ( high responders ) и частыми геморрагиями в анамнезе можно назначать в сочетании с концентратами фактора VIII в разовой дозе от 50 до 100 ед./кг массы тела каждые 12 часов пока уровень ингибитора фактора VIII не снизится до 1 BU *. Е сли не удается достичь иммунную толерантность высокодозной терапией фактором VIII то для профилактики кровотечении может быть показана монотерапия в разовой дозе от 50 до 100 ед./кг массы тела три раза в неделю ^ Приготовленный раствор вводится внутривенно медленно со скоростью не более 2 единиц препарата на кг массы тела в минуту Противопоказания Указанные далее противопоказания могут быть относительными или абсолютными в зависимости от возможности применения альтернативных методов лечения. В следующих ситуациях препарат может быть использован исключительно тогда, когда применение соответствующих концентратов факторов свертывания является заведомо неэффективным, например при высоком титре ингибиторов:
Предостережения. Препарат подлежит растворению непосредственно перед введением. Мутные растворы или растворы с включениями не должны использоваться. Все неиспользованные растворы должны быть уничтожены надлежащим образом. Не превышайте скорость введения - 2 единицы на кг массы тела в минуту. При появлении реакции гиперчувствительности введение необходимо прекратить. Для купирования легких аллергических реакции достаточно назначение антигистаминных препаратов. В случае анафилактического шока - противошоковая терапия. С ледует предусмотреть соответствующую вакцинацию пациентов. Особое внимание следует уделять пациентам, находящимся на низкосолевой диете, так как в макси мальной суточной дозе препарата количество натрия может превысить 200 мг. ^ Нельзя превышать разовую дозу 100 ед./кг массы тепа и суточную дозу 200 ед./кг массы тела Пациентам, получающим максимальные разовые дозы, следует проводить наблюдение на предмет развития ДВС синдрома и/или симптомов острой коронарной ишемии Высокие дозы должны назначаться только на время необходимое для остановки кровотечения. В случае появления значительных нарушении артериального давления, частоты пульса, затру днения дыхания, болей в грудной клетке и кашля необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующие диагностические и лечебные мероприятия Лабораторными признаками ДВС синдрома являются снижение фибриногена уменьшение числа тромбоцитов и/или появление продуктов деградации фибрина/фибриногена, а также значительное удлинение тромбинового времени протромбинового времени или АЧТВ ^ Пациенты с приобретенными ингибиторами против факторов VIII XI и XII могут одновременно иметь как признаки повышенной кровоточивости, так и повышенный риск тромбозов ^ Результаты анализов, проводимые для контроля эффективности лечения in vitro , такие, как АЧТВ, время свертывания цельной крови и тромбоэластограмма, могут не коррелировать с клиническим улучшением. Поэтому попытки достичь нормализации этих показателей путем повышения доз могут быть не только неудачными, но и повысить риск развития ДВС синдрома в результате передозировки ^ Так как для реализации действия препарата необходимо наличие значительного числа функционально активных тромбоцитов в случае неадекватного ответа на лечение препаратом рекомендуется контроль количества тромбоцитов ^ Препарат производится из человеческой плазмы. При использовании медицинских препаратов приготовленных из человеческой плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекционных заболевании как известного, так и неизвестного пока происхождения. Применяемые технологии очистки могут быть ограниченно эффективны в отношении некоторых безоболочечных вирусов таких, например как парвовирус В19 Инфекция парвовирусом В19 может быть опасна для беременных женщин (инфицирование плода) и для пациентов с иммунодефицитом и повышенной продукцией эритроцитов (например, при гемолитической анемии) Взаимодействие: Не рекомендуется использовать препарат в комбинации с антифибринолитическими препаратами, например Е-аминокапроновой кислотой. Если назначается лечение как антифибринолитиками, так и данным препаратом, то препараты следует вводить с интервалом не менее 6 часов ^ Безопасность использования во время беременности и кормления грудью не установлена. Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию эмбрион или плод течение беременности и пери- и постнатального периода. В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля ^ Введение с большой скоростью может вызывать острую боль онемение лица и конечностей артериальную гипотензию. Часто (>1:100): Общие - Реакции гиперчувствительности. Нечасто (>1:1000): Кожные – Крапивница. Редко (>1:10000 и<1:1000): Общие: Анафилаксия, ДВС-синдром, тромбоэмболические осложнения. Очень редко (<1:10000): В крайне редких случаях отмечено развитие инфаркта миокарда при превышении максимальной рекомендованной суточной дозы и/или продолжи тельного печения и/или при наличии факторов риска пред располагающих к тромбоэмболическим заболеваниям ПЕРЕДОЗИРОВКА Передозировка препаратом может увеличивать риск развития таких побочных эффектов как тромбоэмболия ДВС синдром и инфаркт миокарда. Зарегистрированные торговые наименования: Фейба Тим 4 Имунно (Бакстер АГ). 11.3. Средства для парентерального питания ^ (LIPOFUNDINUM MCT/LCT). Форма выпуска. Жировая эмульсия 10% для внутривенных инфузий во флаконах по 100, 250 или 500 мл по 1 или 10 шт. в упаковке. Жировая эмульсия 20% для внутривенных инфузий во флаконах по 250 или 500 мл по 1 или 10 шт. в упаковке. ^ Липофундин применяется для парентерального питания, профилактики и устранения дефицита незаменимых жирных кислот и жидкости в послеоперационном периоде, при обширных ожогах, тяжелых инфекционных и опухолевых заболеваниях, бессознательных и других состояниях, при которых показано применение препаратов для парентерального питания. Липофундин назначают внутривенно капельно, медленно, через периферические вены или катетеризированные центральные вены. Перед инфузией жировую эмульсию Липофундина подогревают до температуры тела больного или не ниже комнатной температуры. Для этого за 12 ч до введения Липофундин выдерживают в условиях комнатной температуры. Суточная потребность в жирах у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 1–2 г/кг (обеспечивает до 60% суточной потребности в энергии), что соответствует 10–20 мл 10% эмульсии или 5–10 мл 20% эмульсии Липофундина на 1 кг массы тела в сутки. Суточная потребность в жирах у детей в возрасте от 1 года до 6 лет составляет 1–3 г/кг, что соответствует 10–30 мл 10% эмульсии или 5–15 мл 20% эмульсии Липофундина на 1 кг массы тела в сутки. Суточная потребность в жирах у новорожденных составляет 2–3 г/кг (до 4 г/кг), что соответствует 20–30 мл 10% эмульсии (не более 40 мл/сут) в сутки или 10–15 мл 20% эмульсии Липофундина (не более 20 мл/сут). Введение жировых эмульсий должно проводиться как можно медленнее. Введение 500 мл Липофундина должно длится около 3 - 5 ч (при применении 10% препарата) или 5 - 8 ч (при применении 20% препарата). В течение первых 15 мин скорость введения Липофундина не должна превышать 0,5-1 (10%) и 0,25-0,5 мл/кг/ч (20%). Затем постепенно (в течение 30 мин) увеличивают количество капель. Максимальная скорость инфузии Липофундина составляет 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 10 и 20% Липофундина может быть около 35 капель/мин или 18 капель/мин соответственно. Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов с нарушением питания и у детей. В первый день терапии не следует превышать дозу Липофундина 10% - 500 мл и Липофундина 20% - 250 мл. При отсутствии нежелательных реакций в последующие дни дозу можно увеличивать. Длительность применения Липофундина: 2 недели, при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) - 4 недели и более. Противопоказания: гиперлипидемия и нарушения липидного обмена; острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией; геморрагический панкреонекроз; тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз; сильно выраженный атеросклероз; острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; жировой нефроз, нефротический синдром; декомпенсированный сахарный диабет; выраженные нарушения коагуляции крови, гипокоагуляция; тромбоэмболия; жировая эмболия; выраженный ацидоз различной этиологии, кетоацидоз, кетоацидотическая кома; нарушения водно-электролитного баланса; коллапс и шок; тяжелая септицемия, сепсис; поражения ретикулоэндотелиальной системы; нестабильный метаболизм; гиперчувствительность к компонентам Липофундина. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять риск и пользу: метаболический ацидоз, заболевания легких, анемия, нарушения свертывания крови, а также при повышенном риске возникновения жировой эмболии. Особые указания и меры предосторожности: Слишком быстрое переливание жировых эмульсий может вызвать жидкостную и жировую перегрузку с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением диффузионной способности легких, а также гиперкетонемию и/или метаболический ацидоз. При инфузии следует контролировать способность организма элиминировать жир из кровеносного русла. После введения больному Липофундина в общей дозе, соответствующей 1000 - 1500 г жира, необходимо сделать перерыв в лечении, в течение которого плазма крови должна полностью стать прозрачной. За просветлением сыворотки при введении больших доз Липофундина надо следить ежедневно, особенно в случаях, когда может иметь место нарушение переноса жира и обмена веществ. Между ежедневными инфузиями Липофундина липидемия должна отсутствовать. При длительном лечении Липофундином следует тщательно контролировать уровень триглицеридов сыворотки, глюкозы в крови, кислотно-основной и электролитный баланс, водный баланс, массу тела пациента, картину периферической крови (включая число тромбоцитов), показатели системы свертывания крови, функцию печени. Витамин Е, входящий в состав Липофундина, влияет на эффективность витамина К, который принимает участие в синтезе факторов свертывания крови. Поэтому пациентам, получающим перорально антикоагулянты, и при подозрении на дефицит витамина К рекомендовано проводить мониторинг показателей факторов свертывания крови. Изменение клеточного состава крови может быть симптомом передозировки Липофундина. При повышении уровня глюкозы в крови, необходимо прекратить введение жировой эмульсии Липофундин. Инфузию Липофундина необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов (например, декстроза), калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности. Использование жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное применение растворов углеводов предупреждает развитие этого осложнения. Для инфузии жировых эмульсий, в т.ч. Липофундина, фильтры не применяются. Флаконы с Липофундином нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Не следует использовать флаконы, в которых появляется сепарирование эмульсий (оседание жира, расслоение эмульсии). Неиспользованный после вскрытия флакона раствор Липофундина хранению и дальнейшему использованию не подлежит. В случаях острых реакций инфузию Липофундина необходимо прекратить и после исчезновения симптомов и нормализации уровня триглицеридов в сыворотке крови (или помутнения сыворотки, вызванного гиперлипидемией) инфузию можно продолжать с меньшей скоростью и/или в более низкой дозе. В таких ситуациях пациент должен находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальной стадии, и концентрацию триглицеридов сыворотки крови (или помутнение сыворотки крови) необходимо контролировать. При подозрении на нарушение метаболизма жиров определяют концентрацию триглицеридов в сыворотке крови натощак для исключения гиперлипидемии (концентрация триглицеридов сыворотки крови выше 3 ммоль/л у взрослых пациентов и выше 1,7 ммоль/л у детей). При наличии гиперлипидемии натощак применение жировых эмульсий противопоказано. Гиперлипидемия через 12 ч после прекращения инфузии Липофундина также свидетельствует о нарушении метаболизма жиров. Взаимодействие: см приложение… Беременность и лактация. Применение Липофундина при беременности и кормлении грудью возможно только по жизненным показаниям. ^ Острые реакции на введение: одышка, цианоз, аллергические реакции, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, артериальная гипертензия или гипотензия, потливость, озноб, сонливость, боль за грудиной и в пояснице. Поздние реакции на введение Липофундина: гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия; синдром гипергидратации; накопление коричневого пигмента (так называемого «внутривенного жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе. Передозировка: гиперволемия, головная боль, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, изменения показателей гемостаза (времени кровотечения, свертывания крови, протромбинового индекса и др.). Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии. ^ |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям