Министерство здравоохранения республики казахстан формулярный справочник лекарственных средств
|
|
Скачать 13.17 Mb.
|
ПЕМЕТРЕКСЕД (PEMETREXED) Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг. ^ . Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины; немелкоклеточный рак легкого (местно-распростаненный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2 линии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции печени. Противопоказания. Беременность, лактация, повышенная чувствительность к пеметрекседу. Тяжелые нарушения кроветворения и функций печени/почек. Предостережения. Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Перед началом применения абсолютное количество нейтрофилов доджно составлять ≥ 1500 клеток/мкл, тромбоцитов ≥ 100 000 клеток/мкл. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов, определение уровня креатинина и КК, определение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровень билирубина. Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, таких как, нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3-4 степени. Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т.к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно. Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Со строны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия, часто - тромбоцитопения. Со стороны ЖКТ: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, дирея, повышение АЛТ и АСТ, часто – запоры, боль в животе. Дерматологические реакции: очень часто – сыпь/шелушение; часто - кожный зуд, алопеция; редко – мультиформная эритема. Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – сенсорная и моторная невропатия; повышение уровня креатинина; лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции, присоединение вторичной инфекции без нейтропении; редко – суправентрикулярная тахикардия. ^ ТЕГАФУР (TEGAFUR) Форма выпуска. Капсулы 400 мг. Показания к применению и дозирование. Паллиативное лечение неоперабельных злокачественных опухолей желудка и кишечника, печени, поджелудочной железы, легких. Кожные лимфомы. Применяют внутрь в дозе 25-30 мг/кг массы тела в 2-4 приема, но не более 2 г/сут. Курс лечения – не более 14 дней. Курсовая доза в среднем – 30-40 г. Противопоказания. Общее тяжелое состояние больного, кахексия, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые инфекции, острые профузные кровотечения, выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к тегафуру. Предостережения. Применение допустимо не ранее чем через месяц после предшествующей лучевой или химиотерапии, при условии полного восстановления картины пенриферической крови. Не рекомендуется применять при обширных метастазах в костный мозг. При нарушении функции почек необходимо снижение дозы тегафура. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов не реже 3-х раз в нед., а при появлении признаков угнетения кроветворения ежедневно. При резко выраженном нарушении кроветворения прием препарата следует прекратить. Прием тегафура немедленно прекращают при появлении хотя бы одного из перечисленных признаков: стоматит, фарингит, эзофагит, кровотечения, лейкопения (ниже 3000/мкл), тромбоцитопения (ниже 100 000/мкл). Влияние на кроветворение может наблюдаться во время лечения или спустя 8-14 дней после окончания курса терапии. при резком угнетении кроветворения показано проведение соответствующей терапии (переливание лейкоцитарной массы, применение стимуляторов кроветворения). Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Со стороны ЖКТ: язвенный стоматит, глоссит, фарингит, эзофагит, диарея, тошнота, рвота, спастическиеболи в животе. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Дерматологические реакции: дерматит, алопеция. Прочие: слезотечение, фотофобия. ^ ТИОГУАНИН (TIOGUANINE) Форма выпуска. Таблетки 40 мг. Показания к применению и дозирование. Миелобластный лейкоз, хронический миелолейкоз, эритремия. Применяют внутрь в начальной дозе 2 мг/кг или 75-100 мг/м2 1 раз/сут. При отсутствии клинического улучшения и снижения числа лейкоцитов после 4 нед лечения с осторожностью увеличивают дозу до 3 мг/кг/сут. Поддерживающая доза — 2-3 мг/кг/сут. У детей (в составе комбинированной терапии) — 60-75 мг/м2/сут. Противопоказания. Нарушения функции печени и почек. Гиперчувствительность, предшествующая лучевая терапия, беременность, кормление грудью. Предостережения. Больным с нарушениями функции печени/почек требуется снижение дозы. Необходим постоянный контроль функционального состояния этих органов не реже 1 раза/нед. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов, определение активности АЛТ, АСТ, уровень билирубина. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, ЛДГ, азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. При резко выраженном нарушении кроветворения прием препарата следует прекратить. У больных с синдромом Леша-Найхана чувствительность к тиогуанину снижена. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиогуанина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия; аплазия костного мозга; гепатотоксичность, облитерирующий эндофлебит вен печени; гиперурикемия, гиперурикозурия, мочекислая нефропатия; тошнота, рвота; изъязвление слизистой оболочки полости рта и ЖКТ, некроз и перфорация стенки кишечника, инфекции. Зарегистрированные торговые наименования: Тиогуанин. ^ (FLUDARABINE) Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для инъекций 50 мг; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг. Показания к применению и дозирование. Хронический B-клеточный лимфолейкоз, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. Применяют в/в капельно по 25 мг/м2/сут в течение 5 дней через каждые 28 дней. Лечение продолжают до достижения максимального эффекта (обычно 6 циклов). Противопоказания. Почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Предостережения. С острожностью применяют у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). При применении у пациентов с КК 30-70 мл/мин требуется постоянный гематологический контроль для оценки токсичности. Пациентам с риском развития синдрома опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения. Безопасность и эффективность флударабина у детей не изучена. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и. количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие флударабина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Миелодепрессия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, утомляемость, слабость, тревожность, нарушения сознания, нейропатия, учащение мочеиспускания, аллергические реакции, нарушение зрения, инфекционные осложнения, одышка, кашель, отеки, синдром лизиса опухоли, гемолитическая анемия. ^ . ФТОРУРАЦИЛ (FLUOROURACIL) Форма выпуска. Раствор для инъекций 5% в ампуле по 5 мл.. Показания к применению и дозирование. Колоректальный рак, анальная карцинома, опухоли молочной железы, пищевода, желудка, ПЖ, печеночно-клеточная карцинома, метастазы в печень, овариальные карциномы, карциномы шейки матки, мочевого пузыря, предстательной железы, опухоли головы и шеи. Применяют 1 г/м2/сут в/в капельно постоянно в течение 96-120 ч; в комбинации с другими ЛС — 600 мг/ м2 в/в в 1 и 8 дни курса. При применении в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. Противопоказания. Гиперчувствительность, депрессия костного мозга, нарушение функции печени и/или почек, опоясывающий лишай, тяжелые системные инфекции (в т.ч. угроза их развития), ветряная оспа, стоматит, язвы полости рта и ЖКТ, псевдомембранозный колит, кровотечения, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют пациентам ранее получавшим лучевую или химиотерапию. Больным с нарушениями функции печени/почек требуется снижение дозы. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): исследование полости рта больного на наличие язв (рекомендуется перед каждым введением), определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, в сыворотке крови. Наиболее значительное снижение количества лейкоцитов обычно наблюдается между 9-м и 14-м днем первого курса терапии, но возможна отсроченная миелодепрессия (до 20 дней). Нормализация количества лейкоцитов происходит к 30-му дню. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие фторурацила. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Анорексия, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки ЖКТ, диарея, кровотечения из ЖКТ, загрудинная боль, аритмии, ишемия, ИМ, СН, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, неврит зрительного нерва, стеноз слезных канальцев, азооспермия, аменорея, алопеция. ^ . ЦИТАРАБИН (CYTARABINE) Форма выпуска. Таблетки 100 мг; порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 100 мг, 1000 мг/20 мл в ампуле. ^ . Острый миелолейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии); острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии); хронический миелолейкоз (бластный криз); неходжкинская лимфома у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии); лимфогранулематоз, миелодиспластический синдром; карциноматозный менингит, острый нейролейкоз у детей и взрослых (интратекальное применение). Применяют в/в, интралюмбально, интравентрикулярно, интратекально, п/к и в/м. В/в обычно в дозе 100—200 мг/м2/сут (или 3 мг/кг/сут) в виде инфузии в течение 24 ч; курс лечения — 5—10 дней. Интралюмбально или интравентрикулярно — 10—30 мг/м2 3 раза/нед. Интратекально — 20 мг/м2 каждые 3 дня в течение 2 нед. Проводят 4—7 курсов с интервалом 1—14 дней. Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность. Предостережения. С осторожностью применяют пациентам с угнетением кроветворения, с нарушениями функции печени/почек, с инфильтрацией опухолевыми клетками костного мозга, а также ранее получавшим лучевую или химиотерапию. Через 24 часа после введения цитарабина число лейкоцитов снижается, на 7-9 день достигает минимальных значений, затем кратковременно повышается до 12-го дня, после чего вновь снижается более значительно с минимумом на 15-24 день. В последующие 10 дней число лейкоцитов быстро возрастает до исходного уровня. Число тромбоцитов значительно снижается на 5-й день после введения цитарабина, самый низкий уровень достигается на 12-15 день, в течение последующих 10 дней достигая исходного уровня. Введение ГКС позволяет предотвратить или уменьшить проявления цитарабинового синдрома. В период лечения, особенно при наличии большого количества бластных клеток или при большой массе опухоли (лимфома), необходимо проводить медикаментозную профилактику гиперурикемии и обеспечить прием аллопуринола и достататочного количества жидкости. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): исследование пунктата костного мозга (рекомендуется с 2-х недельными интервалпми вплоть до наступления ремиссии), определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цитарабина. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Нарушения со стороны ЦНС, периферическая нейропатия; алопеция; нефропатия, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, воспаление или изъязвление слизистой оболочки ротовой полости или анальной области; острый панкреатит, угнетение кроветворения, мегалобластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; пневмония, отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит, кардиомиопатия. После интратекального введения: параплегия, лейкоэнцефалопатия, слепота. Зарегистрированные торговые наименования: Цитозар, Цитарабин, Алексан. 8.2.4. Препараты растительного происхождения, в том числе полусинтетические Известно, что препараты растительного происхождения обладают меньшей цитотоксичностью в отношении интактных клеток в сравнении с алкилириующими препаратами. Между тем, при подборе адекватной химиотерапии препаратами растительного происхождения и консультации пациентов необходимо обратить внимание информацию, представленную в разделе 8.1. ВИНБЛАСТИН (VINBLASTINE) Форма выпуска. Порошок для приготовления инъекционного раствора 5 мг, 10 мг во факоне. ^ . Рак молочной железы, трофобластические опухоли, рак яичка, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, хорионкарцинома, миеломная болезнь, саркома Капоши, болезнь Леттерера—Сива, нейробластома, рак почки, мочевого пузыря, легкого, гистиоцитоз Х, грибовидный микоз. Применяют в/в капельно 1 раз/нед. Начальная доза для взрослых — 0,025-0,1 мг/кг (3,7 мг/м2). После достижения эффекта назначают поддерживающую дозу 0,15 мг/кг (каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов). Детям — 1 раз/нед по 0,075 мг/кг. Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Противопоказания. Гиперчувствительность, инфекционные заболевания, угнетение функции костного мозга, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют пациентам с подагрой, нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изоферментов CYP3A. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также в процессе лечения необходим контроль уровней АЛТ, АСТ, ЛДГ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. Максимальная депрессия кроветворения достигается через 5-10 дней после прекращения приема винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови омечается через 7-14 дней. Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие ина. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, стоматит, геморрагический энтероколит, изъязвление кожи, азооспермия, алопеция. ^ ВИНКРИСТИН (VINCRISTINE) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для инъекций 1 мг во флаконе. ^ . Острый лейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей (для комбинированной терапии), болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, саркома Юинга, остеогенная саркома, саркома мягких тканей, фунгоидная гранулема, рабдомиосаркома, рак молочной железы, рак легкого (мелкоклеточный), меланома, саркома Капоши, рак почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, опухоль Вильмса, нейробластома, рак шейки матки, саркома матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хорионэпителиома матки, эпендимиома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (устойчивая к ГК и при неэффективности спленэктомии). Применяют в/в 1 раз/нед. Разовая доза для взрослых 0,4-1,4 мг/м2 (максимум 2 мг), курсовая — 10-12 мг/ м2. Детям — 2 мг/м2 раз/нед, в течение 4-6 нед. Внутриплеврально — 1 мг. Противопоказания. Гиперчувствительность, инфекционные заболевания, угнетение функции костного мозга, нейродистрофические заболевания, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют пациентам с подагрой, нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также получавших лучевую или химиотерапию. С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изоферментов CYP3A. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также в процессе лечения необходим контроль уровней АЛТ, АСТ, ЛДГ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина. Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и у лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина. В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие винкристина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Нейропатия, паралич мышц, рвота, стоматит, запор или диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно у детей), острая мочекислая нефропатия, азооспермия, аменорея, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция. ^ . ВИНОРЕЛБИН (VINORELBINE) Форма выпуска. Раствор для инъекций 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл. Показания к применению и дозирование. Рак легкого (кроме мелкоклеточного), молочной железы, яичников, болезнь Ходжкина.. Вводят в/в, при монотерапии — по 25-30 мг/м2 1 раз/нед. Противопоказания. Нарушение функции печени, беременность, кормление грудью. Предостережения. Лечение винорелбином следует проводить только персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. ^ Также в процессе лечения необходим контроль уровней АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови. У пациентов с нарушениями функции печении дозу снижают. На фоне лечения винорелбином не назначают рентгентерапию на область печени. При в/в введении не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани может привести к сильному воспалению, вплоть до некроза. Следует избегать попадания в глаза. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие винкристина. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Гранулоцитопения, анемия, снижение остеосухожильных рефлексов, парестезии, паралитическая непроходимость кишечника, тошнота, рвота, затруднение дыхания, бронхоспазм, алопеция, флебит в месте введения. ^ . ДОЦЕТАКСЕЛ (DOCETAXEL) Форма выпуска. Концентрат для инфузий 20 мг, 80 мг. Показания к применению и дозирование. Рак молочной железы, рак легкого (в т.ч. метастатический); злокачественные опухоли головы и шеи, рак яичников, предстательной железы. Применяют в/в по 100 мг/м2 поверхности тела, каждые 3 нед. При развитии побочных эффектов дозу уменьшают до 50—75 мг/м2. Противопоказания. Гиперчувствительность, нейтропения менее 1500 клеток/мкл, печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью. Предостережения. Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления миелодепрессии. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, артралгия, миалгия, аллергические реакции, алопеция, задержка жидкости. Для предотвращения задержки жидкости и развития гиперчувствительнеости в качестве премедикации рекомендует пероральный прием дексаметазона в течение 5 дней. ^ . ИРИНОТЕКАН (IRINOTECAN) Форма выпуска. Концентрат для инфузий во флаконах 100 мг/5 мл, 40 мг/2 мл. ^ . Местнораспространенный или метастатический колоректальный рак (при отсутствии эффекта от фторурацила). Вводят в/в 1 раз в 3 нед. Средняя доза — 350 мг/м2. Противопоказания. Гиперчувствительность, количество нейтрофилов менее 1500/мкл, гипербилирубинемия, беременность, кормление грудью, хронический энтерит, кишечная непроходимость, аплазия костного мозга. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терпию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Крановского менее 50%. При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов. При развитии первого эпизода диареи необходимо принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч. после введения. В период лечения (особенно в первые 24 ч после введения) следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных функций. ^ Обратимая нейтропения, анемия, тромбоцитопения, диарея, тошнота, рвота, стоматит, запор, кишечная колика, аллергические реакции, холинергический синдром, одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астенический синдром, алопеция, лихорадка. ^ . ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) Форма выпуска. Раствор для инъекций во флаконах 30 мг, 100 мг, 210 мг. ^ . Рак яичников, молочной железы, легкого, саркома Капоши у больных СПИДом, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода. Применяют в/в капельно 1 раз в 3 нед. При раке яичников — 135—175 мг/м2. При раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких — 175 мг/м2. При саркоме Капоши — 135 мг/м2 или по 100 мг/м2 1 раз в 2 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, нейтропения (менее 1500/мкл), тромбоцитопения (менее 100 000/мкл), беременность, кормление грудью, печеночная недостаточность, инфекционные заболевания, аритмии, ИМ (в анамнезе), ИБС, угнетение костно-мозгового кроветворения после химио- или лучевой терапии. Предостережения. С осторожность применяют у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, ХСН, а также в течение 6 мес. после перенесенного инфаркта миокарда. При применении у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования. Для предупреждения реакции гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы Н1- Р2 рецепторов). Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов; контроль жизненно важных функций (рекомендуется проводить часто, особенно в течение первого часа инфузии пакликсатела). Также в процессе лечения необходим контроль АД и ЭКГ. При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие паклитаксела. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Миелодепрессия, атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, обструкция и перфорация кишечника, ишемический колит, периферические отеки, алопеция (обратимая), артралгия, миалгия, аллергические реакции. Для предотвращения реакций гиперчувствительности рекомендуют проводить премедикацию ГК и антигистаминными средствами. ^ . ЭТОПОЗИД (ETOPOSIDE) Форма выпуска. Капсулы 50 мг, 100 мг; раствор, концентрат для приготовления инъекционного раствора 20 мг/мл. ^ . Рак легких (мелкоклеточный и немелкоклеточный), герминогенные опухоли, рак яичников, коры надпочечников, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, шейки матки, молочной железы, нейробластома, ретинобластомы, рабдомиосаркома, остры лейкозы, гистиоцитоз Х. Вводят в/в капельно 50—100 мг/м2 с 1-го по 5-й день, повторные курсы — с интервалом 3 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечнаянедостаточность, тяжелая миелосупрессия, острые инфекции, алкоголизм, беременность, кормление грудью, предшествующая лучевая или химиотерапия цитостатиками. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), у детей. При нарушении функции почек дозы уменьшают в соответствии со значениями КК. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): исследование полости рта больного на наличие язв (рекомендуется перед каждым введением), определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. В период лечения следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных функций. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие этопозида. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, анорексия, диарея, стоматит, алопеция, периферическая нейропатия, преходящая слепота коркового генеза, неврит зрительного нерва, гиперурикемия, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, аллергические реакции. ^ . |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям