Министерство здравоохранения республики казахстан формулярный справочник лекарственных средств
|
|
Скачать 13.17 Mb.
|
^
Относительные: дефицит витамина В12 или фолиевой кислоты; печеночная недостаточность.Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Проникает через плаценту. Применение препарата беременным, инфицированным ВИЧ, достоверно снижает риск инфицирования ребенка. Препарат проникает в грудное молоко и достигает концентрации, близкой к сывороточному уровню. Матерям с ВИЧ-инфекцией кормление грудью не рекомендуется. Не применяется для терапии ВИЧ-инфекции у детей до 3 мес. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) требуется коррекция дозы. Печеночная недостаточность может приводить к кумуляции препарата и повышению риска токсичности, необходимо уменьшение дозы. Приостановить лечение при прогрессировании гепатомегалии и быстром нарастании активности АЛТ, АСТ, лактат-ацидозе. При дефиците витамина В12 значительно повышается риск развития нейтропении. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория С. С осторожностью. Проходит через плаценту, соотношение концентрации в крови матери и в плаценте – 0,85. применяется в период беременности для профилактики передачи ВИЧ-инфекции ребенку инфицированной матери. Ограниченные исследования показывают отсутствие тератогенного эффекта. ^ : С осторожностью. Хорошо проникает в грудное молоко, в котором создает концентрации, равные плазменным. Побочное действие. Наиболее часто: тошнота и рвота; редко: нарушения вкуса, боль в животе, диарея, анорексия, метеоризм; повышение активности трансаминаз, стеатоз; анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; слабость, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, астенический синдром, сонливость, депрессия, периферические нейропатии, парестезии; кашель; редко - лактацидоз, миопатия (обусловлена митохондриальной токсичностью), лихорадка, озноб, учащение мочеиспускания, панкреатит. ^ ЛАМИВУДИН (LAMIVUDINE) Форма выпуска. Таблетки 100 мг; раствор для приема внутрь 5 мг/мл Показания к применению и дозирование. Прогрессирующая ВИЧ-инфекция у взрослых и детей (для р-ра для приема п/о 10 мг/мл и табл. 150 мг). Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации вируса (для р-ра для приема п/о 5 мг/мл и табл. 0,1 г). Профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку. Взрослым п/о 0,15 каждые 12 ч в комбинации с зидовудином; детям от 1 нед до 3 мес – 2 мг/кг 2 р/сут, от 3 мес до 12 лет – 4 мг/кг каждые 12 с, высшая суточная доза 0,3 г. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения.^ : Почечная и/или печеночная недостаточность, кормление грудью, беременность, панкреатит, периферическая нейропатия,. Приостановить лечение при ухудшении показателей функциональных проб печени, стеатозе, прогрессирующей гепатомегалии или лактат-ацидозе неизвестной этиологии. У больных с хроническим вирусным гепатитом В при отмене возможен рецидив гепатита. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория С. В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Тератогенное действие у животных. ^ : В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском. Проникает в грудное молоко. Побочное действие. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кашель, головная боль, бессонница, слабость, лихорадка, сыпь, алопеция, мышечно-суставные боли. Возможны аллергическая реакция, периферическая нейропатия, панкреатит, нейтропения и анемия (в комбинации с зидовудином), тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, АСТ и амилазы, лактат-ацидоз, тяжелая гепатомегалия со стеатозом. ^ СТАВУДИН (STAVUDINE) Форма выпуска. Капсулы 30 мг, 40 мг; порошок для перорального раствора 5 мг/5 мл ^ ВИЧ-инфекция (в т.ч. после терапии зидовудином). Взрослым с массой тела <60 кг п/о 30 мг каждые 12 ч за 1 ч до еды, ≤60 кг – 40 мг каждые 12 ч; детям <30 кг – 1 мг/кг каждые 12 ч; ≥30 кг – 30 мг каждые 12 ч. Противопоказания. Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Алкоголизм (активный или в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, ХПН (КК <50 мл/мин), панкреатит, детский возраст (фармакокинетика изучена на малом числе детей от 5 нед до 15 лет, схожа с таковой у взрослых), совместное применение с ЛС, обладающими панкреотоксичностью. Во время терапии постоянно проводят постоянный контроль функции печени и почек. При развитии симптомов периферической нейропатии, нарушении функции печени и почек (КК 10-15 мл/мин) препарат отменяют; возобновляют терапию после исчезновения симптоматики. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория С. С осторожностью. Проходит через плаценту, соотношение концентрации в крови матери и в плаценте – 0,76. ^ : Запрещено. Нет данных. Побочное действие. Дозозависимая периферическая нейропатия, панкреатит, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, боль в груди, нарушение дыхания, головная боль, головокружение, бессонница, эмоциональная лабильность, астения, мышечно-суставные боли, гриппоподобный синдром, сыпь и другие аллергические реакции, лимфаденопатия, неоплазия, повышение активности печеночных ферментов и амилазы, нейтропения, тромбоцитопения. ^ Абакавир (Abacavir) Форма выпуска. Пероральный раствор 100 мг (в виде сульфата)/5 мг; таблетки 300 мг (в виде сульфата) ^ ВИЧ-инфекция (комбинированная терапия). Внутрь, независимо от приема пищи, в строго определенные часы, взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 табл. (300 мг) или 15 мл раствора (при неумении или невозможности глотать таблетки) 2 раза в сутки, детям от 3 мес до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 600 мг. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения. Монотерапия не допускается. Назначать препарат может только специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Перед началом активной антиретровирусной терапии проводится полное клинико-лабораторное обследование больного, в т.ч. определяется уровень вирусной нагрузки на плазму и число CD4+ Т-лимфоцитов. В процессе лечения показана регулярная (каждые 3–6 мес) оценка уровня репликационного процесса, вирусной нагрузки на плазму (определение bДНК и RT-PCR) и уровня CD4+ клеток. При наличии клинических симптомов ВИЧ-инфекции необходимо приступить к терапии без учета числа CD4+ клеток и уровня вирусной нагрузки на плазму. Появление любых признаков реакции гиперчувствительности (обычно встречаются в первые 6 нед лечения) из-за их потенциальной опасности для жизни требует прекращения приема (и в дальнейшем использование препарата недопустимо). Пациент должен быть предупрежден, что лечение не снижает риск передачи ВИЧ другим людям. Отмечены потенциально угрожающие жизни молочнокислый ацидоз и тяжелая гепатомегалия сл стеатозом – с осторожностью при заболеваниях печени, патологии печеночных ферментов или факторах риска заболевания печени (особенно у тучных женщин); следует приостановить или прекратить лечение при ухудшении показателей функции печени, печеночном стеатозе, прогрессирующей гепатомегалии или при необъяснимом молочнокислом ацидозе. Взаимодействия: Сочетание с антацидами может повлиять на всасывание других препаратов. Беременность: Антиретровирусную терапию желательно начинать после первого триместра. Тератогенный эффект не известен. ^ : Ограничить кормление грудью, антиретровирусные препараты накапливаются в молоке. Побочное действие. Реакции гиперчувствительности замедленного типа (иногда — угрожающие жизни): лихорадка, недомогание, утомляемость, расстройства ЖКТ (сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе), кашель, одышка, понижение АД, припухание и боли в суставах, головная боль, слабость, нарушения сна, снижение аппетита, гепатомегалия, стеатоз печени, панкреатит, молочный ацидоз, сыпь. ^ ЭМТРИЦИТАБИН (EMTRICITABINE) Форма выпуска. Капсулы 200 мг, пероральный раствор 10 мг/мл. Показания к применению и дозирование. Вич инфекция, в комбинации с другими противовирусными препаратами. Взрослые и дети весом выше 33 кг, ежедневно по 240 мг; детям от 4 мес до 18 лет, весом ниже 33 кг – по 6 мг/кг ежедневно. Противопоказания. Кормление грудью. Предостережения. С осторожностью назанчать препарат больным с заболеваниями печени, особенно с вирусным гепатитом В. Беременность: Антиретровирусную терапию желательно начинать после первого триместра. Тератогенный эффект не известен. ^ : Ограничить кормление грудью, антиретровирусные препараты накапливаются в молоке. Побочное действие. Нарушения сна, зуд, гиперпигментация. Зарегистрированные торговые наименования: Эмтрива. Тенофовир дизопроксил фумарат ^ Форма выпуска. Таблетки 300 мг (тенофовир дизопроксил фумарат – эквивалент 245 мг тенофовир дизопроксила) Показания к применению и дозирование. Вич инфекция, в комбинации с другими противовирусными препаратами. Взрослые старше 18 лет по 245 мг ежедневно. Противопоказания. Кормление грудью. Предостережения. С осторожность назначать пациентам с почечной и печеночной патологией. Беременность: Антиретровирусную терапию желательно начинать после первого триместра. Тератогенный эффект не известен. ^ : Ограничить кормление грудью, антиретровирусные препараты накапливаются в молоке. Побочное действие. Гипофосфатемия, нарушение роста, почечная недостаточность. Зарегистрированные торговые наименования: Виреад. ^ НЕВИРАПИН (NEVIRAPINE) Форма выпуска. Таблетки 200 мг; пероральная суспензия 50 мг/5 мл Показания к применению и дозирование. ВИЧ-инфекция у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с противоретровирусными средствами). Взрослым п/о 0,2 г/сут в первые 14 сут; затем (при отсутствии сыпи) по 0,2 г 2 р/сут. Детям от 2 мес до 8 лет: в начальной дозе 4 мг/кг 1 р/сут в течение 2 нед с увеличением дозы до 7 мг/кг 2 р/сут; старше 8 лет: в нач дозе 4 мг/кг 1 р/сут, через 2 нед по 4 мг/кг 2 р/сут. Высшая суточная доза 400 мг. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения.^ : Печеночная или почечная недостаточность, беременность, кормление грудью. В случае возникновения тяжелых высыпаний или высыпаний, сопровождающихся зудом, образованием пузырей, поражениями слизистой оболочки полости рта, коньюктивитом, отечностью, мышечно-суставными болями, общей слабостью и нарушением функции печени, препарат нужно отменить. Необходим тщательный контроль функции печени до и в течение >6 мес лечения. При появлении признаков дисфункции печени лечение следует приостановить до нормализации показателей. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория С. С осторожностью. Проходит через плаценте, соотношение концентрации в крови матери и в плаценте – 1,0. ^ : Запрещено. Проникает в молоко. Побочное действие. Диарея, тошнота, лихорадка, тремор, нарушение функции печени, кандидоз полости рта, головная боль, слабость, отеки, боль в спине, повышение АД, лейкопения, нейтропения, отторжение трансплантата. ^ Эфавиренз (Efavirenz) Форма выпуска. Капсулы 50 мг; 100 мг; 200 мг; пероральный раствор 150 мг/мл; таблетки 600 мг. ^ • ВИЧ-инфекция в составе комбинированной терапии: взрослым – 600 мг 1 раз в день. Суточная доза для детей с массой тела 13–15 кг – 200 мг, 15–20 кг – 250 мг, 20–25 кг – 300 мг, 25–32,5 – 350 мг, 32,5–40 – 400 мг, более 40 кг – 600 мг. Для улучшения переносимости первые 2–4 нед. принимать перед сном. • Химиопрофилактика заражения ВИЧ после контакта с зараженным ВИЧ-материалом (половые контакты с больным ВИЧ-инфекцией, уколы и порезы при работе с загрязненным ВИЧ-материалом, попадание этого материала на слизистые или поврежденную кожу). Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период кормления грудью, с осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, наркомания, энцефалопатия, детский возраст (до 3 лет), масса тела менее 13 кг. Предостережения. У больных с тяжелой сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, вовлечением слизистых оболочек или лихорадкой, эфавиренз нужно отменять. При повторном назначении эфавиренза рекомендуется применение соответствующих антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов. При отмене лечения эфавирензом следует также рассмотреть возможность отмены всех других антиретровирусных препаратов, чтобы избежать появления резистентных вирусов. После исчезновения симптомов непереносимости прием этих антиретровирусных препаратов следует начинать одновременно. Периодическая монотерапия и последовательное повторное назначение антиретровирусных препаратов не рекомендуются в связи с увеличением вероятности появления мутантных вирусов, устойчивых к этим препаратам. Для улучшения переносимости побочных эффектов со стороны нервной системы в течение первых 2-4 нед лечения, а также больным, продолжающим в дальнейшем испытывать эти симптомы, рекомендуется принимать препарат перед сном. У детей перед началом лечения следует рассмотреть возможность профилактики сыпи соответствующими антигистаминными препаратами. С осторожностью назначают больным с печеночной недостаточностью (в связи с интенсивным метаболизмом эфавиренза, опосредованным цитохромом P450, и ограниченным опытом его применения у больных с хроническими заболеваниями печени). Рекомендуется вести постоянное наблюдение за активностью печеночных ферментов у больных с известной или подозреваемой инфекцией гепатитом В или С в анамнезе и у больных, получающих другие лекарства, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. При назначении эфавиренза вместе с ритонавиром рекомендуется вести постоянное наблюдение за активностью ферментов печени. В случае стойкого повышения сывороточных трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с неизвестным риском значительного гепатотоксического действия. Во время лечения рекомендуется постоянный контроль за уровнем холестерина. Поскольку возможное взаимодействие эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам следует применять надежный метод барьерной контрацепции. Применение эфавиренза в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеаз не рекомендуется. Пациенты, имевшие психические нарушения в анамнезе, подвержены большему риску серьезных психиатрических побочных эффектов, таких как маниакальные реакции, тяжелая депрессия и суицидальные мысли. При возникновении серьезных психиатрических побочных эффектов пациента необходимо обследовать на наличие связи этих эффектов с применением эфавиренза и, если эта связь установлена, то оценить соотношение пользы и риска дальнейшей терапии. Особые указания: Нельзя применять в качестве единственного средства для лечения ВИЧ или добавлять в качестве единственного средства при неэффективности других средств. При монотерапии эфавирензем быстро развивается устойчивость вируса. Лечение эфавирензом всегда следует начинать в комбинации с одним или несколькими новыми антиретровирусными препаратами, которых больной ранее не получал. При подборе новых антиретровирусных препаратов для применения их в сочетании с эфавирензом следует учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса. Не доказано, что снижение или дробление суточной дозы оказывает благоприятное действие, поэтому не рекомендуется. Пациентов необходимо информировать о возможных неврологических и психиатрических реакциях, а также о потенциальном аддитивном эффекте на ЦНС при одновременном приеме с алкоголем или психотропными препаратами Взаимодействия:см. прилож.1 Беременность: FDA категория С. Нарушает развитие плода. Не применять. ^ : Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять. Побочное действие. • Депрессия. • Психические нарушения – 52%, выраженные – 2,6%. • Сыпь 27% у взрослых и 40% у детей, зуд. • Гематурия, нефролитиаз. • Увеличение уровня холестерина. Зарегистрированные торговые наименования: Стокрин, Эфервен. ^ ИНДИНАВИР (INDINAVIR) Форма выпуска. Капсулы 200 мг, 400 мг (в виде сульфата) Показания к применению и дозирование. Заболевания, вызванные ВИЧ-1 у взрослых. Профилактика заражения ВМЧ после контакта с зараженным ВИЧ материалом. П/о 0,8 г за 1 ч до или 2 ч после приема пищи, запивая водой, каждые 8 ч; при печеночной недостаточности, нефролитиазе или совместном применении кетоконазола – 0,6 г каждые 8 ч. Начальная доза 2 г/сут. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Поражения печени, сахарный диабет, гемофилия. Риск нефролитиаза повышен у пожилых. Для профилактики нефролитиаза необходимо обеспечивать достаточную гидратацию (≥1,5 л/сут). Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория С. С осторожностью. Адекватные данные о безопасности отсутствуют. ^ : Запрещено. Нет данных. Побочное действие. Аллергическая реакция, в т.ч. кожная сыпь (включая синдромы Стивенсона-Джонсона и Лайелла), гепатит, тошнота, головная боль, сонливость, усталость, лихорадка. Описаны тяжелые поражения печени, в т.ч. с летальным исходом, рабдомиолиз. ^ НЕЛФИНАВИР (NELFINAVIR) Форма выпуска. Таблетки 250 мг (в виде мезилата); порошок для перорального раствора ^ Комбинированная терапия ВИЧ-1-инфицированных взрослых и детей вместе с противоретровирусных средств из группы нуклеозидных аналогов. Профилактика заражения ВИЧ после контакта с зараженным ВИЧ материалом. Взрослым п/о 0,75 г 3 р/сут, детям 2-3 лет – в начальной дозе 25-30 мг/кг 3 р/сут. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения.^ : Печеночная или почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, гемофилия, сахарный диабет. Эффективность и безопасность у детей не установлены. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория В. С осторожностью. Адекватные данные о безопасности отсутствуют. ^ : Запрещено. Нет данных. Побочное действие. Наиболее часто – диарея. В 2-10%: кожная сыпь, метеоризм, тошнота, боль в животе, астения, нейтропения, лимфоцитоз, повышение активности АЛТ, кровотечение, спонтанная подкожная гематома, гемартроз (у больных гемофилией). Возможны повышение активности креатининкиназы, развитие гепатита и перераспределение жировых отложений. ^ САКВИНАВИР (SAQUINAVIR) Форма выпуска. Капсулы 200 мг Показания к применению и дозирование. ВИЧ-инфекция (в составе комбинированной терапии). П/о (≤2 ч после еды): по 1,2 г каждые 8ч. Противопоказания. Гиперчувствительность, одновременный прием цизаприда, тяжелая печеночная недостаточность. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: ХПН, печеночная недостаточность, сахарный диабет, гемофилия, беременность, кормление грудью, возраст до 13 и старше 60 лет. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория В. С осторожностью. Адекватные данные о безопасности отсутствуют. ^ : Запрещено. Нет данных. Побочное действие. Диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, головная боль, периферическая нейропатия, парестезии, головокружение, мышечно-суставные боли, астения, лихорадка, зуд, сыпь и другие поражения кожи. Редко: тромбоцитопения и гемолитическая анемия, синдром Стивенсона-Джонсона, судороги, повышение активности печеночных ферментов и креатининкиназы, панкреатит, нефролитиаз. ^ Лопинавир+Ритонавир (Калетра) (Ritonavir + Lopinavir) Форма выпуска. Капсулы 133,3 мг/33,3 мг; пероральный раствор 400 мг/100 мг/ 5мл ^ ВИЧ-инфекция у взрослых и детей старше 2 лет (в комбинации с другими препаратами). Наибольший опыт применения препарата накоплен у пациентов, ранее не получавших другие антиретровирусные препараты. Выбор препарата при лечении пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и получавших ранее ингибиторы протеазы, должен основываться на индивидуальном определении резистентности вируса и предшествующей терапии. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 400/100 мг (3 капс. или 5 мл раствора для приема внутрь) 2 раза/сут во время еды. Раствор для приема внутрь может использоваться у пациентов, испытывающих трудности при глотании. Рекомендуемая доза для детей старше 2 лет, поверхность тела которых составляет 1.3 м2 и более - 3 капс. 2 раза/сут во время еды. Раствор для приема внутрь детям старше 2 лет назначают в дозе 230/57.5 мг/м2 2 раза/сут во время еды; максимальная доза - 400/100 мг 2 раза/сут. Доза 230/57.5 мг/м2 может быть недостаточна у некоторых детей, которые одновременно принимают невирапин или эфавиренз. В этом случае необходимо увеличить дозу до 300/75 мг/м2. Дозирование следует осуществлять с помощью дозировочного шприца.
* - Площадь поверхности тела (BSA) может быть рассчитана по следующей формуле: ВSА(м2)= квадратный корень из (рост (см) х масса тела (кг)/3600). Детям, поверхность тела которых составляет менее 1.3 м2 препарат назначают только в форме раствора для приема внутрь. Не рекомендуется использовать препарат у детей в возрасте до 2 лет вследствие ограничения данных в отношении эффективности и безопасности. На основании клинического опыта может рассматриваться увеличение дозы препарата до 533/133 мг (4 капсулы) 2 раза/сут при одновременном назначении с невирапином, особенно у больных с возможной пониженной чувствительностью к лопинавиру. У больных, которым ранее назначали ингибиторы протеазы, при применении в комбинации с эфавирензем доза препарата должна быть также увеличена до 533/133 мг (4 капсулы) 2 раза/сут. При этом следует учитывать, что указанное изменение дозы может быть недостаточным у некоторых пациентов. У больных с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Препарат должен использоваться с осторожностью у больных с умеренной печеночной недостаточностью. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат не следует назначать Противопоказания. – тяжелая печеночная недостаточность; – одновременное применение с астемизолом, терфенадином, мидазоламом, триазоламом, цизапридом, пимозидом, амиодароном, алкалоидами спорыньи, флекаинидом, пропафеноном, рифампицином и препаратами, содержащими зверобой; – повышенная чувствительность к лопинавиру, ритонавиру и другим компонентам препарата. Предостережения. С особой осторожностью следует применять при вирусном гепатите В и С, гемофилии А и В, дислипидемии (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия). У больных гепатитом В или С увеличивается риск повышения активности печеночных трансаминаз в крови. Отмечены случаи повышенной кровоточивости (включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы) у больных с гемофилией типа А и В, лечение которых осуществляли ингибиторами протеазы, при этом некоторым больным назначали дополнительно фактор свертывания крови VIII. В более чем половине отмеченных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или начато вновь, если оно было прервано. Лечение препаратом может привести к повышению (иногда существенному) концентрации общего холестерина и триглицеридов, содержание которых следует определять до начала и во время терапии. Особую предосторожность необходимо соблюдать больным с высокими исходными значениями липидного обмена в анамнезе. Лечение нарушений липидного обмена следует проводить в соответствии с методиками, принятыми в клинической практике. Отмечены случаи развития панкреатита у больных, получавших препарат (в большинстве случаев больные страдали панкреатитом ранее и/или принимали другие препараты, которые могли способствовать развитию панкреатита). Больные с прогрессированием ВИЧ-инфекции могут иметь повышенный риск увеличения концентрации триглицеридов и развития панкреатита. Возможность развития панкреатита должна рассматриваться в случае наличия клинической симптоматики (тошнота, рвота, боли в животе) или изменений лабораторных показателей (увеличение липазы или амилазы сыворотки крови). При обнаружении таких признаков и клинических проявлений лечение Калетра следует временно приостановить. Впервые диагностированные случаи заболевания сахарным диабетом, гипергликемии или декомпенсация существующего сахарного диабета отмечены у больных, которым назначали ингибиторы протеазы. В некоторых случаях гипергликемия проявлялась в тяжелой форме (иногда сопровождалась кетоацидозом). Многие больные имели сопутствующие заболевания, ряд из которых требовал проведения терапии препаратами, которые могли привести к развитию сахарного диабета или гипергликемии. Комплексная антиретровирусная терапия, в т.ч. в комбинации с ингибиторами протеазы, у некоторых больных сочеталась с перераспределением жировой ткани и развитием метаболических нарушений (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность и гипергликемия). Клиническое обследование должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани, определение концентрации липидов и глюкозы в плазме крови в период лечения. Механизм такого воздействия и его отдаленные последствия (например, оценка риска развития сердечно-сосудистых заболеваний), в настоящее время не установлены. Препарат не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции при половых контактах или через кровь (требуются соответствующие меры профилактики). У пациентов, принимающих препарат, могут развиться инфекционные или другие заболевания, ассоциированные с ВИЧ-инфекцией и СПИД. Имеются ограниченные данные в отношении паллиативной терапии у больных в случае отсутствия успеха. В настоящее время проводятся клинические исследования с целью выявления эффективности режимов паллиативной терапии (например ампренавир или саквинавир). В настоящее время имеются ограниченные данные по использованию препарата у больных, ранее леченных ингибиторами протеазы. Мягкие желатиновые капсулы содержат в качестве вспомогательного вещества желтый краситель (Е110), который может вызывать аллергические реакции. Чаще подобные реакции отмечаются у людей с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту. ^ Опыт в отношении эффективности и безопасности применения у детей в возрасте до 2 лет ограничен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автомобилем или на работу с движущимися механизмами не проводились. Передозировка В настоящее время клинический опыт острой передозировки препарата у людей ограничен. Взаимодействия:см. прилож.1 Беременность: Данные по использованию у беременных женщин отсутствуют. ^ : ВИЧ-инфицированные матери при любых обстоятельствах не должны кормить грудью своих детей для предупреждения передачи ВИЧ. Побочное действие. Наиболее частым побочным эффектом при приеме препарата являлась диарея, наблюдавшаяся примерно у 14% больных и, в основном, умеренно выраженная. Отмена препарата вследствие побочных эффектов отмечалась у 2.5% (леченные впервые) и у 8% (пациенты, которым ранее проводилась антиретровирусная терапия) на протяжении 24 недель наблюдения. Важно подчеркнуть, что при развитии панкреатита на фоне лечения отмечались случаи повышения содержания общего холестерина и триглицеридов в плазме крови. Кроме того, изредка при приеме препарата отмечалось увеличение длительности интервала PR на ЭКГ. ^ : диарея (14%), тошнота (6%), рвота (2%), боли в животе (2.5%), астения (4%) и головная боль (3%). Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, повышение общего холестерина и триглицеридов в плазме крови. ^ кожная сыпь, бессонница. Побочные эффекты, наблюдаемые менее чем у 1% пациентов: Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лимфоаденопатия. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, гипотиреоидизм. ^ авитаминоз, дегидратация, нарушение толерантности к глюкозе, лактоацидоз, ожирение, периферические отеки и снижение массы тела. ^ нарушения сна, возбуждение, амнезия, беспокойство, атаксия, нарушения ориентации, депрессия, головокружение, дискинезия, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, бессонница, снижение либидо, нервозность, невропатия, парестезии, периферические невриты, сонливость, нарушения процессов мышления, тремор. ^ нарушение зрения, средний отит, изменения вкуса, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, тромбофлебит, васкулит. ^ бронхит, одышка, отек легких, синусит. Со стороны органов пищеварения: диарея, анорексия, холецистит, запор, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, энтероколит, отрыжка, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, гастроэнтерит, геморрагический колит, повышение аппетита, панкреатит, сиаладенит, стоматит и язвенный стоматит. ^ акне, алопеция, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, фурункулез, макуло-папулезная сыпь, изменения структуры ногтей, кожный зуд, доброкачественные новообразования кожи, изменения цвета кожи и избыточное потоотделение. ^ артралгия, артроз, миалгия. Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, гинекомастия, мужской гипогонадизм, нефролитиаз, нарушения мочеиспускания. Прочие: боль в спине, в груди, загрудинная боль, озноб, отек лица, лихорадка, гриппоподобный синдром, недомогание. У детей старше 2 лет побочные эффекты и переносимость препарата были такими же, как у взрослых пациентов. Сыпь была единственным побочным эффектом умеренной и интенсивной выраженности у детей, встречавшимся более чем у 2% при комбинированной терапии препаратом в течение 24 нед. У 1% пациентов отмечались аллергические реакции, запор, сухость кожи, лихорадка, гепатомегалия, изменения вкуса и рвота. Изменения лабораторных показателей, отмеченные более чем у 2% детей: гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, амилазы, повышение уровня общего холестерина, тромбоцитопения, нейтропения, гипонатриемия. ^ Ритонавир Ritonavir RTV(Норвир) Форма выпуска. Пероральный раствор 400мг/5мг; пероральная твердая лекарственная форма 100 мг. ^ ВИЧ-инфекция, в качестве бустера (усилителя) для усиления эффекта индинавира, лопинавира или саквинавира и в комбинации с двумя другими антиретровирусными ВИЧ-инфекция (в качестве бустера с другими антиретровирусными препаратами), внутрь, взрослым 100 мг 2 раза в день; детям от 6 мес. до 13 лет 57,5 мг/м2 2 раза в день (или 3-5 мг/кг 2 раза в день) (максимум 100 мг 2 раза в день). Внутрь, взрослым во время еды, по 600 мг/2 раза в день, детям – по 400мг/м2 поверхности тела 2 раза в день; при плохой переносимости начальная доза – 250 мг/м2, с дальнейшим увеличением через каждые 2-3 дня на 50 мг/м2 в каждый прием, пока не будет достигнута доза 400 мг/м2 2 раза в день. Противопоказания. Тяжелая печеночная недостаточность. Предостережения. Печеночная недостаточность; сахарный диабет; гемофилия. Взаимодействия:см. прилож.1 Дополнительные сведения. • Следует применять только в качестве бустера (усилителя) для усиления эффекта других ингибиторов протеазы в комбинации с 2 другими антиретровирусными средствами. • Мониторинг: АЛТ, ACT, g-ГТП, креатинфосфокиназа, амилаза, холестерин и триглицериды, глюкоза, мочевая кислота, креатинин и/или мочевина, билирубин сыворотки; антитела к ВИЧ (у пациентов старше 18 мес.), гемоглобин или гематокрит, число лейкоцитов, лейкоформула, уровень СD4-клеток. • Безопасность и эффективность у детей до 2 лет полностью не определены. Беременность: FDA категория В. Кормление грудью: Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью для профилактики передачи ВИЧ-инфекции ребенку. ^ Тошнота, рвота, диарея (может нарушить всасывание – необходим тщательный мониторинг), боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, анорексия, раздражение глотки; вазодилатация; головная боль, околоротовая и периферическая парестезия, гиперестезия, головокружение, нарушение сна, астения, сыпь, реакции гиперчувствительности, лейкопения; увеличение активности печеночных ферментов, уровней билирубина и мочевой кислоты; иногда метеоризм, отрыжка, сухость во рту и изъязвления, кашель, тревожность, лихорадка, боль, мышечная боль, снижение массы тела, снижение уровня тироксина, повышенная потливость, зуд, нарушение водно-электролитного баланса, анемия, нейтропения, увеличение протромбинового времени; панкреатит; липодистрофия и метаболические эффекты. ^ Комбинации лекарственных средств с фиксированными дозами Эфавиренз+эмтрицитабин+тенофовир (Атрипла) ^ Форма выпуска. Таблетки 600 мг; 200 мг; 300 мг Показания к применению и дозирование. Монотерапия или в составе комбинированной с другими антиретровирусными препаратами инфекции HIV-1 у взрослых. Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата эфавиренз+эмтрицитабин+тенофовир (Атрипла). Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Патология печени (при патологии печени возрастает риск молочнокислого ацидоза и гепатомегалии со стеатозом, вплоть до фатального исхода). Ожирение (возрастает риск токсических эффектов). Лечение должно быть прекращено при появлении гепатомегалии и стеатоза даже при отсутствии повышения уровня трансаминаз. Не используется для лечения пациентов с вирусным гепатитом Ввиду сходства эмтрицитабина с ламивудином нельзя назначать АТРИПЛУ с препаратами, содержащими ламивудин (комбивир, эпивир, тривир и др). Взаимодействия: см. прилож.1 Беременность: FDA категория D: При назначении в течение первого триместра беременности эфавиренс способен вызвать тератогенный эффект. Адекватных исследований АТРИПЛЫ у беременных не проведено. Использование в течение беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза превышает риск для плода. ^ : эфавиренс и тенофовир проникают в грудное молоко у крыс, неизвестно, проникают ли составные части препарата Атрипла в грудное молоко у человека. CDC рекомендует избегать грудного кормления в связи с риском постнатальной трансмиссии ^ Нежелательные эффекты типичны для каждого из компонентов комбинированного препарата. Эфавиренс: типична нейротоксичность, серьезные проявления у ≥2%, кроме того, возможно нарушение внимания, анорексия, диспепсия, нервозность, боль в животе, бессимптомное увеличение уровня амилазы крови, редко – панкреатит. Эмтрицитабин и тенофовир – частота проявлений около 5% и включают аллергические реакции, беспокойство, артралгию, кашель, диарею, лихорадку, миалгию, боль в животе, парестезию, периферическую нейропатию, возможно увеличение уровня билирубина, амилазы, липазы, сахара в крови и моче (у 3%). ^ Зидовудин+ламивудин
^ Таблетки 300 мг/150мг Показания к применению и дозирование. Взрослым и детям старше 12 лет Комбивир прописывают по 1 таблетка 2 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи. В тех случаях, когда необходимо снизить дозу Комбивира, снизить дозу или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (эпивир 3ТС) и зидовудина (ретровир AZT). Противопоказания. • тяжелая степень нейтропении (число нейтрофилов менее 0.75х109/л) или анемии (уровень гемоглобина менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л); • повышенная восприимчивость к ламивудину, зидовудину или другим компонентам препарата. Предостережения. Рекомендуется осторожно принимать Комбивир больным с гепатомегалией, гепатитом или при наличии факторов риска, предрасполагающих к поражениям печени, особенно женщинам с ожирением. Рекомендуется внимательно контролировать состояние этих больных во время лечения Комбивиром. Комбивир надо применять с осторожностью у больных с запущенным циррозом печени, связанным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина. У больных с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять ламивудин и зидовудин в виде монопрепаратов для облегчения индивидуального подбора дозы зидовудина. Больным с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) в ряде случаев необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина. При развитии гематологических побочных эффектов при выраженной анемии (уровень гемоглобина менее 9 г/дл или 5.59 ммоль/л) или нейтропении (число нейтрофилов менее 1.0х109/л) может потребоваться коррекция дозы зидовудина или потребоваться специальный подбор дозы зидовудина в случаи развития тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечения Комбивиром, а также у больных с предшествующим угнетением костного мозга, например при уровне гемоглобина менее 9 г/дл (5.59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов менее 1.0х109/л. Вероятность развития этих побочных эффектов выше у больных со сниженным резервом костного мозга до начала терапии, особенно у больных с запущенной ВИЧ-инфекцией. При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина согласно соответствующим рекомендациям. При появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита, лечение Комбивиром необходимо немедленно прекратить. Случаи молочнокислого ацидоза при отсутствии гипоксии и выраженная гепатомегалия с жировой дистрофией печени наблюдались у ВИЧ-позитивных больных без клинических проявлений ВИЧ-инфекции. При быстром нарастании уровня аминотрансфераз, прогрессировании гепатомегалии или метаболическом/молочнокислом ацидозе неизвестной этиологии лечение Комбивиром надо приостановить. Для профилактики развития инфекций, вызванных условно-патогенной микрофлорой, на фоне лечения Комбивиром можно применять ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. У больных с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией при лечении зидовудином увеличивается риск развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). Учитывая это, у больных, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей не реже 1 раза в 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, а затем – не реже 1 раза в месяц. Указанные гематологические изменения обычно появляются не ранее, чем через 4-6 недель от начала терапии. У больных с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы кроветворения отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние больных (например, 1 раз в 1-3 месяца). При снижении уровня гемоглобина более чем на 25% по сравнению с исходным, или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным, контроль анализов крови надо проводить чаще. Специфических данных по применению Комбивира у больных пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых больных рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек. Комбивир надо назначать с осторожностью одновременно с препаратами, с которыми возможно его лекарственное взаимодействие. При одновременном назначении Комбивира и нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например, системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина B, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) надо тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у больных, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин. Использование в детской терапии: Комбивир не надо назначать детям младше 12 лет. Передозировка. Сведений о случаях передозирования Комбивира нет. Вместе с тем имеются ограниченные данные о последствиях острой передозирования ламивудина и зидовудина. Ни один из этих случаев не закончился летальным исходом, и состояние всех больных нормализовалось. Каких-либо специфических признаков или симптомов не описано. Взаимодействие: см. прилож.1 Беременность: Применение Комбивира при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Показано, что лечение зидовудином при беременности и последующее введение этого препарата новорожденным снижает частоту передачи ВИЧ от матери к плоду. Относительно ламивудина таких данных нет. В экспериментальных исследованиях показано, что у грызунов, которым с рождения ежедневно вводили зидовудин внутрь, через 19 месяцев развивались поздние опухоли влагалища. Несмотря на то, что неизвестно прогностическое значение результатов изучения канцерогенности у грызунов для человека, эти данные надо учитывать, если при беременности планируется терапия Комбивиром. ^ : При необходимости назначения Комбивира в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочное действие. Сейчас не установлена четкая связь развития многих побочных эффектов с терапией ламивудином, зидовудином или другими многочисленными препаратами, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции, или большинство перечисленных ниже симптомов являются осложнениями самой ВИЧ-инфекции. При использовании ламивудина в комбинации с зидовудином наблюдались следующие побочные реакции: • в единичных случаях - нейтропения и анемия (иногда тяжелые), тромбоцитопения. • возможна тошнота (рвота); • транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и уровня сывороточной амилазы Реакции, связанные преимущественно действием ламивудина: • головная боль; • в единичных случаях - периферическая невропатия или парестезии (связь с дозой ламивудина не установлена). • тошнота (рвота), • диарея (понос), • боли в верхней части живота; • в единичных случаях – панкреатит (связь с дозой ламивудина не установлена). • кожная сыпь. • недомогание, слабость, лихорадка. Реакции, связанные преимущественно действием зидовудина: • тяжелая анемия (в ряде случаев рекомендуется проводить гемотрансфузии), • нейтропения и лейкопения. Они чаще развиваются при применении зидовудина в высоких дозах (1.2-1.5 г/сут) и у больных с запущенной ВИЧ-инфекцией (особенно при сниженном резерве костного мозга до начала терапии зидовудином), прежде всего у больных с количеством клеток CD4+ менее 100/мм3. При появлении этих побочных реакций необходимо снизить дозу зидовудина или отменить его. • панцитопения с гипоплазией костного мозга, • изолированная тромбоцитопения. • часто - головные боли, парестезии, бессонница; • редко – вялость, головокружение (слабость), снижение умственной работоспособности, тревожность, депрессия (угнетенное состояние), судороги (конвульсии). • молочнокислый ацидоз в отсутствии гипоксии (четкая связь с терапией зидовудином не установлена, особенно в запущенных случаях ВИЧ-инфекции). • пигментация ногтей, кожи и слизистой оболочки полости рта (четкая связь с терапией зидовудином не установлена, особенно в запущенных случаях ВИЧ-инфекции). Снижение дозы зидовудина и его временная отмена позволяют лучше оценивать и лечить указанные побочные эффекты. Зарегистрированные торговые наименования: Комбивир. Ставудин+ламивудин+невирапин ^ Форма выпуска. Таблетки 30 мг/150мг/200мг. Показания к применению и дозирование. ВИЧ 1 инфекция. Взрослые – по 1 таблетке 2 раза в день. Противопоказания. Гиперчувствительность к одному из компонентов. Предостережения. Ставудин не принимать с Зидовудином! Сочетание: Ставудин+Диданозин противопоказан беременным - высокий риск развития молочнокислого ацидоза и печеночного стеатоза. Взаимодействия: Снижает эффективность оральных контрацептивов. Беременность: Противопоказан. Кормление грудью: Противопоказано. ^ Ставудин: периферическая нейропатия: боли, покалывание, онемение кистей и стоп, мышечная слабость; панкреатит, липоатрофия . После отмены препарата симптомы исчезают через три недели. Ламивудин: головная боль, усталость. Невирапин: кожная сыпь- при появлении сыпи не увеличивать дозу, обратиться к врачу. Гепатотоксичность: ежемесячно контроль билирубина, АЛТ, АСТ. Зарегистрированные торговые наименования: Ставудин+Ламивудин+Невирапин. ЭМТРИЦИТАБИН+ТЕНОФОВИР ^ Форма выпуска. Таблетки 200/300 мг. Показания к применению и дозирование. ВИЧ 1 инфекция. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в день. Противопоказания. Гиперчувствительность к одному из компонентов. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Патология печени (при патологии печени возрастает риск молочнокислого ацидоза и гепатомегалии со стеатозом, вплоть до фатального исхода). Ожирение (возрастает риск токсических эффектов). Лечение должно быть прекращено при появлении гепатомегалии и стеатоза даже при отсутствии повышения уровня трансаминаз. Не используется для лечения пациентов с вирусным гепатитом Осторожно применять при почечной недостаточности, контролировать уровень креатинина. Взаимодействия: см. прилож.1 Беременность: FDA категория В. Кормление грудью: Кормление грудью противопоказано. Побочное действие. Аллергические реакции, одышка, протеинурия, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность. Побочные эффекты, которые встречались у более 5% пациентов, включали: головную боль, тошноту, диарею, рвоту, депрессию, бессонницу, потерю веса, парестезию, миалгию. Зарегистрированные торговые наименования: Эмтрицитабин+Тенофовир. ^ Мазь 0,25% Показания к применению и дозирование. Грипп (профилактика), вирусные риниты, кератоконъюнктивиты, кератиты, простой и опоясывающий герпес, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск, бородавки. Местно. Профилактика гриппа и лечения ринита: смазывание слизистой оболочки носа 2–3 раза/сутки; вирусные заболевания глаз: мазь закладывают за веки 3 раза/сутки или на ночь. При простом и опоясывающем герпесе и контагиозном моллюске: на пораженную кожу 1% или 2% мазь 2–3 раза в день до полного выздоровления. Для удаления бородавок на них апплицируют 2% или 3% мазь и накладывают вощаную бумагу 2–3 раза в день в течение 2 нед — 2 мес. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения.^ : Беременность, кормление грудью. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: Нет данных. Кормление грудью: Нет данных. Побочное действие. Преходящее чувство жжения в месте нанесения. Зарегистрированные торговые наименования: Оксолиновая мазь. ^ 6.5.1. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ АМЕБИАЗЕ И ЛЯМБЛИОЗЕ. МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE) см. раздел 6.2.2. ОРНИДАЗОЛ (ORNIDAZOLE) Форма выпуска. Таблетки 250 мг, 500 мг, вагинальные таблетки 500 мг Показания к применению и дозирование. Анаэробные инфекции различной локализации, эрадикация H.pylori (обязательно в сочетании с другими антибактериальными и антисекреторными средствами), псевдомембранозный колит, протозойные инфекции (трихомониаз, лямблиоз, амебиаз), профилактика инфекции в абдоминальной хирургии и гинекологии. П/о 1 г/сут в 2 приема. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения.^ : Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия), заболевания печени, алкоголизм, беременность, кормление грудью. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: Не рекомендуются в I триместре, в других - если потенциальная польза превалирует над риском. ^ : Не рекомендуются. Нет объективных данных. Побочное действие. Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, неприятный металлический привкус, головная боль, головокружение, синкопальные состояния, атаксия, нарушения сознания, эпилептические припадки, нейтропения (лейкопения), эритематозные высыпания, кожный зуд, окрашивание мочи в темный цвет, аллергические реакции. Зарегистрированные торговые наименования: Орнидазол. ^ ГЛЮКАНТИМ (GLUCANTIM) Форма выпуска. Таблетки 150 мг Показания к применению и дозирование. Лейшманиоз (кожный и висцеральный). Применяют из расчета 60 мг/кг веса больного в день. При этом в первый день вводят четверть дозы, во второй - половину дозы, в третий - три четверти дозы, и начиная с четвертого дня - полную дозу. Противопоказания. Гиперчувствительность, туберкулез легких, печеночная и/или почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: В период лечения следует контролировать ЭКГ, концентрацию креатинина в крови и белка в моче. Во избежание риска возникновения непереносимости соединений, содержащих сурьму, дозу необходимо увеличивать постепенно. Если появились признаки непереносимости или интоксикации, следует приостановить лечение и после этого вводить в меньших дозах или избрать иной препарат. Курс лечения необходимо проводить под контролем ЭКГ, с наблюдением за уровнем креатинина и за возможностью появления протеинурии. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: Не рекомендуется. Нет данных. ^ : Не рекомендуется. Нет данных. Побочное действие. Гипертермия, кашель, миалгия, рвота, местные реакции. При применении в высоких дозах - полиневрит, миокардит, печеночная и/или почечная недостаточность. Зарегистрированные торговые наименования: Глюкантим. ^ (AMPHOTERICIN B) См. раздел 6.3 6.5.3. ПРОТИВОМАЛЯРИЙНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА. ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ. ХЛОРОХИН (CHLOROQUINE) Форма выпуска. Раствор для инъекций в ампуле 5% 5 мл; таблетка 250 мг Показания к применению и дозирование. Лечение и профилактика малярии, вызванной P.vivax, P.ovale, P.malariae. Взрослым в 1-й день 1 г и через 6 ч 0,5 г; во 2-й и 3-й дни – по 0,5г. Используют также следующую схему лечения: в 1-й и 2-1 дни по 1 г в 1 прием, в 3-й день – 0,5 г. Детям: до 1 года – в 1-й день 0,05 г, во 2-й и 3-й дни – по 0,025 г; от 1 года до 6 лет – в 1-й день 0,125 г, во 2-й и 3-й дни – 0,05 г, от 6 до 10 лет – в 1-й день 0,25 г; во 2-1 и 3-1 дни – 0,125 г; от 10 до 15 лет – в 1-й день 0,5 г, во 2-й и 3-й дни – по 0,25 г. Профилактика: по 0,25 г 1 р/нед за 1 нед до въезда в очаг, весь период пребывания в очаге и в теч. 4 нед после выезда из очага. Противопоказания. Гиперчувствительность, почечная или печеночная недостаточность, угнетение костно-мозгового кроветворения, тяжелая аритмия, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Заболевания кроветворной системы, нарушение функции почек и/или печени, эпилепсия, миастения, тяжелые заболевания ЖКТ, дефицит Г-6ФД, ретинопатия, одновременное применение гепатотоксичных средств, быстрое в/в введ. (риск коллапса). Необходим контроль зрения и картины периферической крови. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: С осторожностью. Может накапливаться в сетчатке глаза плода, возможна ототоксичность. ^ : С осторожностью. Проникает в грудное молоко. Побочное действие. Тошнота, рвота, головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушение зрения, ретинопатия, психоз, судороги, лейкопения, сыпь, зуд, артралгия, депингментация, выпадение волос, дерматит. ^ ПРИМАХИН (PRIMAQUINE) Форма выпуска. Таблетки (в виде фосфата) 7,5 мг, 15 мг Показания к применению и дозирование. Противорецидивное лечение малярии, вызванной P.vivax, P.ovale. Для противорецидивного лечения: п/о взрослым по 15-27 мг/сут, детям до 1 года – 2,25 мг/сут, 1-2 лет – 4,5 мг/сут, 2-4 лет – 6,75 мг/сут, 4-7 лет – 9 мг/сут, 7-12 лет – 13,5 мг/сут, 12-15 лет – 18 мг/сут 14 сут. При дефиците Г-6-ФД: взрослым – по 45 мг, детям – 500-750 мкг/кг 1 р/нед 8 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания (кроме малярии), гранулоцитопения, ревматизм, заболевания системы крови и органов кроветворения, ХПН, стенокардия. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Дефицит Г-6-ФД, болезни почек, кровотечение. Необходимо контролировать картину периферической крови и ЭКГ. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: Не рекомендуется. Потенциальный риск развития гемолитической анемии у плода. ^ : Не рекомендуется. Нет данных о безопасности. Побочное действие. Тошнота, рвота, боль в животе, боль в области сердца, угнетение костномозгового кроветворения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, аллергическая реакция. Зарегистрированные торговые наименования: Примахин. ДОКСИЦИКЛИН (DOXYCYCLINE) См. раздел 6.2.2. ^ СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ + ТРИМЕТРОПРИМ (CO-TRIMOXAZOLE) См. раздел 6.2.2. ПИРИМЕТАМИН+СУЛЬФАДОКСИН (PYRIMETHAMINE+SULFADOXINE) Форма выпуска. таблетка 25 мг+500 мг; раствор для инъекций в ампулах; 25 мг+500 мг/2,5 мл Показания к применению и дозирование. Лечение малярии, вызванной P.falciparum. Взрослым п/о 3 табл. детям до 4 лет – 0,5 табл., 4-6 лет – 1 табл., 7-9 лет – 1,5 табл., 10-14 лет – 2 табл. Противопоказания. Гиперчувствительность, мегабластическая В12-дефицитная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты. Предостережения. При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять пользу и риск: Почечная и/или печеночная недостаточность, фолатдефицитные состояния, кормление грудью, I триместр беременности. Необходимо контролировать общий анализ крови и мочи. Взаимодействия: см приложение 1. Беременность: FDA категория С. С осторожностью. ^ : С осторожностью. Побочное действие. Тошнота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, бессонница, мегалобластная В12-дефицитная анемия, аллергичечкая реакция; при дефиците Г-6=ФД – внутрисосудистый гемолиз, в высоких дозах – угнетение кроветворения. ^ </50></30></60> |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям