Министерство здравоохранения республики казахстан формулярный справочник лекарственных средств
|
|
Скачать 13.17 Mb.
|
ХЛОРАМБУЦИЛ (CHLORAMBUCIL) Форма выпуска. Таблетки 2 мкг, 5 мкг. ^ . Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома), ретикулосаркома, хронический лимфолейкоз, волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, рак яичников, рак молочной железы, макроглобулинемия Вальденстрема, болезнь Леттерера—Сиве, хорионкарцинома, гломерулонефрит, болезнь Бехчета, дерматомиозит, ревматоидный артрит, саркоидоз, увеит, нефротический синдром, гистиоцитоз Х. Лечение лимфогранулематоза: в составе комбинированной химиотерапии внутрь 0,2 мг/кг/сут в течение 4—8 нед. Злокачественная лимфома: начальная доза 0,1—0,2 мг/кг/сут. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Предостережения. В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них может развиваться дополнительная миелодепрессия, связанная с азотемией. Больным с тяжелыми заболеваниями печени дозы препарата следует уменьшить. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АЛТ, АСТ, ЩФ и ЛДГ в плазме крови. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в сыворотке крови, водно-электролитные нарушения. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие хлорамбуцила. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, тромбоцитопения, лимфопения, нейтропения, снижение содержания Hb, тошнота, рвота, диарея, изъязвление слизистой оболочки рта, гепатотоксическое действие, эпилептиформные припадки (у детей с нефротическим синдромом), интерстициальная пневмония, интерстициальный легочный фиброз, гиперурикемия или нефропатия, асептический цистит, нарушение менструального цикла, азооспермия. ^ ЦИКЛОФОСФАМИД (CYCLOPHOSPHAMIDE ) Форма выпуска. Драже 50 мг; порошок для приготовления инъекционного раствора 200 мг, 500 мг во флаконе. ^ . Мелкоклеточный рак легкого, рак яичников, молочной железы, шейки и тела матки, мочевого пузыря, предстательной железы, нейробластома, ретинобластома, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома, опухоль Вильмса, саркома Юинга, грибовидный микоз, семинома яичка; аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит, псориатический артрит, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром, подавление реакции отторжения трансплантата. Применяют в/в, в/м по 3-6 мг/кг (200-400 мг) ежедневно; по 10-15 мг/кг (500-1000 мг) 1 раз в 2-5 дней; по 20-40 мг/кг 1 раз в 10-20 дней. Курсовая доза — 8-14 г, затем переходят на поддерживающее лечение — по 0,1-0,2 г 2 раза/нед. Внутрь по 1-3 мг/кг (50-200 мг) ежедневно в течение 2-3 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, гипо- и аплазия костного мозга, выраженная кахексия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, терминальные стадии онкологических заболеваний, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяется пациентам с подагрой и нефролитиазом, после адреналэктомии. С осторожностью применяют циклофосфамид пациентам с ифильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших ранее лучевую и химиотерапию. ^ определение клиренса креатинина, аудиометрия, неврологическое исследование, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, водно-электролитные нарушения. Необходим регулярный контроль функций почек и печени. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие циклофосфамида. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тошнота, рвота, токсический гепатит; алопеция; абактериальный геморрагический цистит; лейкопения, тромбоцитопения; миалгия, оссалгия, головная боль. ^ , Эндоксан. ЦИСПЛАТИН (CISPLATIN) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный во флаконе 10 мг, 25 мг, 50 мг; раствор для инъекций, концентрат для приготовления инфузионного раствора 0,5 мг/мл. ^ . Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, яичников, тела матки, шейкиматки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, яичек, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионкарцинома, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома. В качестве монотерапии у детей и взрослых: в/в 15—20 мг/м2 с 1-го по 5-й день каждые 3-4 нед, 40 -100 мг/м2 в/в инфузия 1 раз в 3 нед. В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами: при опухоли яичка — ежедневно 20 мг/ м2 5 дней с интервалом 3 нед, всего 3 курса. Противопоказания. Гиперчувствительность, миелодепрессия, ХПН, снижение слуха, полиневрит, беременность, кормление грудью, Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и нефролитиазом, а также пациентам, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение клиренса креатинина, аудиометрия, неврологическое исследование, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, водно-электролитные нарушения. Первые проявления нефротоксического действия возникают на 2-й неделе применения. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуется провести в/в инфузию 0,9% р-ра хлорида натрия или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол. В экспериментальных исследованиях установлено, что цисплатин оказывает канцерогенное и мутагенное действие. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Нарушение функции почек, гиперурикемия, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипомагниемия,и гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, миастенический синдром, судороги, ототоксичность, нарушения зрения, неврит зрительного нерва. Зарегистрированные торговые наименования: Цисплатин, Платидиам. 8.2.2. Противоопухолевые антибиотики и другие интеркаляторы ДНК Известно, что противоопухолевые антибиотики обладают меньшей цитотоксичностью в отношении интактных клеток в сравнении с алкилириующими препаратами. Между тем, при подборе адекватной химиотерапии противопухолевыми антибиотиками и консультации пациентов необходимо обратить внимание информацию, представленную в разделе 8.1. БЛЕОМИЦИН (BLEOMYCIN) Форма выпуска. Порошок для приготовления инъекционного раствора 15 мг во флаконе. ^ . Плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи, рак легкого, лимфогранулематоз; злокачественные лимфомы (неходжкинские); глиома; саркома Капоши при СПИДе. Герминогенные опухоли яичка и яичника, рак полового члена (I—II ст. и в комбинации с винбластином) и женских наружных половых органов, шейки матки; метастатический плеврит, грибовидный микоз. Применяют в/в, в/м, в/а, п/к, внутриполостно. ВРД для в/в, в/м и п/к введения — 30 мг, для в/а — 15 мг. Вводят 2 раза/нед. Курсовая доза — 300-400 мг. Поддерживающая терапия — 15 мг 1 раз /нед. Примечание. При использовании блеомицина для лечения неопухолевых заболеваний требуется чрезвычайная осторожность из-за возможного канцерогенного действия при длительном применении. Противопоказания. Гиперчувствительность, ХПН, дыхательная недостаточность, фиброз легких, хроническая интерстициальная пневмония, СН, лейкопения (менее 2000/мкл), тромбоцитопения (менее 100 000/мкл), ИБС, острые вирусные заболевания, сопутствующая или предшествующая лучевая терапия, беременность, кормление грудью, возраст > 80 лет. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста. ^ Также необходимо контролировать уровень азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Встречается часто: Повышение температуры и озноб встречаются у 20-60% пациентов (возникают меньше при непрерывном применении); пневмонит, прогрессирующий до пневмосклероза (примерно 1 % больных, получавших препарат умерли от пневмосклероза); стоматит, токсическое действие на кожу (25% больных), тошнота, рвота (у 15-30% больных). Встречается менее часто: идиосинкразия (спутанность сознания, обморочное состояние, гипертермия, стертое дыхание) – у 1-6% больных, плеврит с болевым синдромом, конъюнктивит, вульвит, алопеция, нарушение функции печени и/или почек, кровотечение, сосудистые нарушения, развитие суперинфекции. ^ . ДАУНОРУБИЦИН (DAUNORUBICIN) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для инъекций 20 мг (в виде гидрохлорида) ^ . Острый лимфобластный и нелимфобластный лейкоз, нейробластома, неходжкинские лимфомы, опухоль Юинга, опухоль Вильмса, хронический миелолейкоз, бластный криз. Применяют только в/в. Суточная доза для взрослых — 30-60 мг/м2 каждые 2-3 нед в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 в течение 5 дней; для детей — 25 мг/м2 1 раз в 5-7 дней. Курсовая доза для взрослых — 600 мг/м2; для детей — 300 мг/ м2. Противопоказания. Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга, органические поражения сердца, ХСН в стадии декомпенсации, терминальная стадия болезни, кахексия, метастазы в костный мозг, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, вирусные инфекции, инфекционные заболевания, подагра или нефролитиаз в анамнезе, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): контроль ЭКГ, эхокардиографии, определение ударного объема сердца, рентгенография грудной клетки, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. Частота кардиотоксических побочных эффектов возрастает, если суммарная курсовая доза даунорубицина превышает 400 мг/м² у взрослых и 300 мг/м² у детей. Кардиотксическое действие даунорубицина может проявиться через несколько месяцев или даже лет после лечения. Поэтому контроль функций с-с-с необходимо проводить длительно. В первые несколько дней применения даунорубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие даунорубицина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Миелодепрессия, кардиомиопатия, тошнота, рвота, диарея, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нефропатия, аменорея, азооспермия, алопеция, развитие оппортунистических инфекций. ^ . ДОКСОРУБИЦИН (DOXORUBICIN) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный 10 мг, 50 мг во флаконе. Показания к применению и дозирование. Саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, легкого, мезотелиома, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак пищевода, печени, желудка, ПЖ, инсулинома, карциноид, рак желчных протоков, рак почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, рак почки, герминогенная опухоль яичка, рак яичников, опухоль Вильмса, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома, рак фаллопиевых труб, тела матки, саркома матки, рак влагалища и шейки матки, предстательной железы, оcтрый лейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, нейробластома. Применяют только в/в, взрослым — по 60-75 мг/м2 1 раз в 3-4 нед; детям — 30 мг/м2/сут в течение 3 дней каждые 3-4 нед. В мочевой пузырь вводят 30-50 мг 1 раз/нед. Суммарная доза не должна превышать 500-550 мг/м2. Применение липосомальной (пегилированной) формы доксорубицина значительно повышает его накопление в опухолевой ткани и снижает кардиотоксичность доксорубицина. Противопоказания. Гиперчувствительность, ветряная оспа, опоясывающий герпес, печеночная и/или почечная недостаточность, гипербилирубинемия, миелосупрессия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, миокардит, ИМ, аритмии, кровотечение, туберкулез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый гепатит, использование другой химиотерапии в течение месяца; беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): контроль ЭКГ, эхокардиографии, определение ударного объема сердца. рентгенография грудной клетки, осмотр полости рта для выявления изъязвления, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%. Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина. В первые несколько дней его применения возможно окрашивание мочи в красный цвет. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, аритмии, кардиомиопатия, стоматит или эзофагит, рвота, тошнота, диарея, нефропатия, рецидив лучевой эритемы, конъюнктивит, алопеция; при внутрипузырном введении — цистит. ^ . МИТОКСАНТРОН (MITONOXANTRONE) Форма выпуска. Раствор для инъекций во флаконе 10 мг/5 мл, 20 мг/10 мл, 25 мг/12,5 мл, 30 мг/15 мл. ^ . Миелобластный, промиелоцитарный, монобластный лейкоз. Рак молочной железы (с местными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, рак печени. При монотерапии прогрессирующего рака молочной железы и неходжкинской лимфомы применяют в/в капельно 14 мг/м2 1 раз в 3-4 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции печени и/или почек, с угнетением кроветворения, бронхиальной астмой, у пациентов с предшествующим облучением средостения. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): контроль ЭКГ, эхокардиографии, определение ударного объема сердца. рентгенография грудной клетки, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. Угнетение кроветворения, вызываемое митоксантроном, обычно развивается в течение 10 дней, регенерация – обычно к 21 дню. На фоне применения митоксантрона через 1-2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер). В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие митоксантрона. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Угнетение кроветворения тошнота, рвота, диарея, кровотечения из ЖКТ, стоматит, нарушение функции печени; ишемия миокарда,, интерстициальный пневмонит (единичные случаи), выпадение волос, вторичные инфекции. ^ МИТОМИЦИН (MITOMYCIN) Форма выпуска. Раствор для инъекций 2,5 мг, 20 мг Показания к применению и дозирование. Рак пищевода, желудка, печени, желчного пузыря, толстой и прямой кишки, шейки матки, эндометрия, молочной железы, вульвы, легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдушей терапии). При монотерапии — в/в 20 мг/м2 с интервалом 6-8 нед. В составе комбинированной химиотерапии — 8-10 мг/м2 1 раз/4 нед. Внутрь мочевого пузыря — по 20-60 мг 1 раз/нед в течение 6-8 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, идиосинкразия в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, кровоточивость, ХПН, угнетение функции костного мозга, беременность, кормление грудью, детский возраст. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с угнетением кроветворения, с нарушениями функции почек. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов, исследование мазков периферической крови на наличие фрагментированных эритроцитов. При количестве лейкоцитов менее 4000/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл препарат отменяют, возобновляют лечение после нормализации гематологических показателей. Для выявления гемолитико-уремического синдрома рекомендуется контролировать картину периферической крови и функции почек даже в течение нескольких мес после лечения. Особенно у больных, получающих дозы 60 мг и выше. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, алопеция, инфильтраты в легких, стоматит, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени, ХСН, гемолитический уремический синдром, нарушение функции почек, синдром макроцитарной гемолитической анемии, отсроченное токсическое действие на костный мозг. ^ ЭПИРУБИЦИН (EPIRUBICIN) Форма выпуска. Порошок для приготовления инъекционного раствора с растворителем во флаконе 10 мг, 50 мг; концентрированный раствор для инфузий 2 мг/мл. ^ . Рак молочной железы, яичников, желудка, кишечника (сигмовидная и прямая кишка), печени, ПЖ, мочевого пузыря, легких, острый лейкоз, ходжкинская и неходжкинская лимфомы, меланома, миеломная болезнь, саркома (мягких тканей, остеогенная), нейробластома, опухоли головы и шеи. При монотерапии курсовая доза 60-90 мг/м2, ее можно разделить на 2-3 дня и повторить через 21 день. Общая курсовая доза не должна превышать 900 мг/м2. При раке мочевого пузыря — внутрипузырно по 30-80 мг 1 раз в 7 дней в течение 8 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, миелосупрессия, СН (в т.ч. в анамнезе), ранее проводимая терапия максимальными дозами доксорубицина и даунорубицина, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (дозу уменьшают). Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза превышает 900 мг/м². Сердечная недостаточность может возникать через несколько недель после прекращения лечения эпирубицином. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): контроль ЭКГ, эхокардиографии, определение ударного объема сердца. рентгенография грудной клетки, осмотр полости рта для выявления изъязвления, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина в сыворотке крови. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения (чаще транзиторная), тромбоцитопения, анемия; кардиотоксичность, токсический миокардит; алопеция, мукозит, стоматит, гипертермия, конъюнктивит; анорексия, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; склерозирование вен, некроз окружающих тканей при случайном экстравазальном введении. Зарегистрированные торговые наименования: Фарморубицин, Веро-эпирубицин. 8.2.3. Антиметаболиты Известно, что антиметаблиты обладают меньшей цитотоксичностью в отношении интактных клеток в сравнении с алкилириующими препаратами. Между тем, при подборе адекватной химиотерапии антиметаболитами и консультации пациентов необходимо обратить внимание информацию, представленную в разделе 8.1. ГЕМЦИТАБИН (GEMCITABINE) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для инфузий 1 г/50 мл; 200 мг/10 мл. ^ . Рак ПЖ, немелкоклеточный рак легких, рак мочевого пузыря, молочной железы, мелкоклеточный рак легких и местнораспространенный рефрактерный рак яичников (монотерапия или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами), болезнь Ходжкина. Применяют в/в капельно. Рак мочевого пузыря — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни каждые 28 дней при монотерапии. Рак ПЖ — 1000 мг/м2 1 раз/нед в течение 7 нед с последующим перерывом на 1 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Предостережения. С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. Безопасность и эффективность гемцитабина у детей не изучена. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, креатинина, азота мочевины в сыворотке крови. В период лечения следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных функций. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие гемцитабина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Интерстициальная пневмония, отек легких, нарушение дыхания, снижение АД, периферические отеки, ИМ, аритмии, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. ^ . КАПЕЦИТАБИН (CAPECITABINE ) Форма выпуска. Таблетки 150 мг, 500 мг. Показания к применению и дозирование. Рак молочной железы (включая метастазирующий), в т.ч. резистентный к паклитакселу и антрациклинам (или при наличии противопоказаний к последним). Применяют внутрь (через 30 мин после еды) в суточной дозе 2,5 г/м2/сут (за 2 приема) в течение 2 нед с последующим перерывом на 1 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к фторпиримидину, фторурацилу), беременность, период лактации. Предостережения. В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени и пожилым пациентам требуется тщательный контроль врача. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов, определение уровней АСТ, АЛТ, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови. При умеренной и тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следет прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести. Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучена. В период лечения следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных функций. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие капецитабина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тошнота, рвота, боль в животе, стоматит, запор, гипербилирубинемия, астенический синдром, головная боль, головокружение, подошвенный синдром, дерматит, эритематозная сыпь, анемия, нейтропения, лимфоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, проявления кардиотоксичного действия (наиболее вероятно у больных ИБС). ^ . МЕРКАПТОПУРИН (MERCAPTOPURINE) Форма выпуска. Таблетки 50 мг. Показания к применению и дозирование. Острые лимфобластные и нелимфобластные лейкозы, хорионэпителиома матки, ретикулезы, истинная полицитемия, болезнь Крона, находжкинские лимфомы, обострение хронического миелолейкоза. Для взрослых и детей - внутрь в начальной дозе 2,5 мг/кг/сут или 80-100 мг/м2. Противопоказания. Гиперчувствительность. Предостережения. С острожностью применяют у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). Для профилактики гиперурикемии следует увеличить объем потребляемой жидкости, применять средства, ощелачивющие мочу. При необходимости назначить аллопуринол. При одновременном применении меркаптопурина и аллопуринола дозу меркаптопурина снижают до ¼-⅓ от исходной. При применении меркаптопурина у пациентов с нарушениями функции печени/почек требуется коррекция дозы. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и, количество тромбоцитов, определение активности АЛТ, АСТ, уровень билирубина. Также необходимо контролировать уровни ЛДГ, азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. При лечении больных с острым лейкозом рекомендуются ежедневные анализы крови. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие меркаптопурина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, панцитопения, тошнота, рвота, диарея, гепатонекроз, внутрипеченочный холестаз, изъязвление слизистой оболочки полости рта, кишечника, панкреатит, гиперурикемия, нефропатия. ^ . МЕТОТРЕКСАТ (METHOTREXATE) Форма выпуска. Таблетки 2,5 мг, 5 мг; порошок лиофилизированный или концентрат для приготовления инъеционного раствора; раствор для инъекций 50 мг, 500 мг. ^ . Лимфо- и миелобластный лейкоз, нейролейкоз, миеломная болезнь, трофобластические опухоли (хорионэпителиома матки, пузырный занос, в т.ч. деструирующий), рак пищевода, плоскоклеточный (эпидермоидный) рак головы и шеи, рак мочевого пузыря, легкого, печени, молочной железы, почки, мочеточников, предстательной железы, шейки матки, вульвы, яичника, яичка, полового члена, ходжкинская и неходжкинские лимфомы. Применяют внутрь по 2,5—5 мг ежедневно до появления токсического действия. Противопоказания. Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга, инфекционные заболевания, стоматит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, печеночная и/или почечная недостаточность, лейкоз с геморрагическим синдромом, беременность, кормление грудью. Предостережения. При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую острожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином). С острожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): тесты на микрогематурию, определение уровня азота мочевины, креатинина и КК, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов, определение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровень билирубина. Также необходимо исследовать пунктат костного мозга и биоптат печени (высокие дозы длительно), осмотр полости рта перед каждым применением, определение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, эрозивно-язвенные поражения и кровотечение из ЖКТ, мелена, нарушение функции печени, панкреатит, транзиторный острый неврологический синдром; после интратекального введения — острый химический арахноидит, подострая миелопатия, хроническая лейкоэнцефалопатия; цистит, нарушение функции почек, нарушения овогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, дисменорея, бесплодие, выкидыш, аномалии развития плода, кожная эритема и/или сыпь, алопеция (редко), фурункулез, депигментация или гиперпигментация, аллергические реакции, конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, нарушение зрения, пневмония, фиброз легких, интерстициальный пневмонит, обострение легочных инфекций, иммунодепрессия, недомогание, остеопороз, васкулит. ^ |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям