Министерство здравоохранения республики казахстан формулярный справочник лекарственных средств
|
|
Скачать 13.17 Mb.
|
ЦИКЛОСПОРИН (CYCLOSPORINUM) Форма выпуска. Капсулы 25 мг, 50 мг, 100 мг. ^ . Применяют циклоспорин для уменьшения реакции отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Циклоспорин является основным средством профилактики отторжения трансплантата при аллогенной пересадке почки, сердца, легких и других органов, а также при пересадке костного мозга. Приеменяют в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний. Препарат вводят внутривенно и внутрь. Циклоспорин вводят внутривенно медленно (капельно) в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Начальная доза составляет обычно при введении в вену 3 - 5 мг/кг в день, при приеме внутрь - 10 15 мг/кг в день. При пересадке органов лечение начинают за 4 - 12 ч до операции трансплантации. При пересадке костного мозга исходную дозу вводят накануне операции. Обычно исходную дозу вводят внутривенно и продолжают внутривенные инъекции в течение 2 нед. Затем переходят на пероральную поддерживающую терапию. Противопоказания. Беременность, лактация, повышенная чувствительность к препарату. Предостережения. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. ^ Нарушения функции почек, печени, желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, анорексия), гиперплазия десен, тромбоцитопения, задержка жидкости в организме, судороги и др. Зарегистрированные торговые наименования: Сандиммун Неорал, Экорал. 8.2. Цитотоксические средства. 8.2.1. Алкилирующие препараты (бусульфан, гидроксикарбомид, дакарбазин, ифосфамид, карбоплатин, ломустин, оксалиплатин, прокарбазин, темозоламид, фотемустин, хлорамбуцил, циклофосфамид, цисплатин) 8.2.2. Противоопухолевые антибиотики и другие интеркаляторы ДНК (блеомицин, даунорубицин, доксорубицин, иринотекан, митоксантрон, митомицин, эпирубицин) 8.2.3. Антиметаболиты (гемцитабин, капецитабин, меркаптопурин, метотрексат, пеметрексед, тегафур, тиогуанин, флударабина фосфат, флуорурацил) 8.2.4. Препараты растительного происхождения (винбластин, винкристин, винорельбин, доцетаксел, паклитаксел, этопозид) 8.2.5. Прочие цитостатики (бортезомиб, топотекан, третионин, фулвестрант) Цитотоксические средства разделяют на несколько групп, каждая из которых характеризуется специфической противоопухолевой активностью, местом действия и токсичностью. Знание их метаболизма и путей экскреции очень важно, так как при онкологическом заболевании может нарушаться фармакокинетика препарата и увеличиваться его токсичность. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК и тем самым подавляется деление клеток. Цитотоксические средства обладают как противоопухолевой активностью, так и способностью оказывать токсическое действие на нормальные ткани. Поэтому при назначении того или иного цитотоксического средства всегда принимают во внимание соотношение возможной пользы и риска развития токсических реакций. Цитотоксические препараты применяют либо в отдельности, либо в комбинации. Обычно эти комбинации более токсичны, чем отдельные препараты, но имеют преимущества благодаря снижению развития лекарственной резистентности, увеличению противоопухолевого эффекта и продолжительности жизни при лечении определенных опухолей. ^ При подборе адекватной химиотерапии алкилирующими препаратами и консультации пациентов необходимо обратить внимание на следующую информацию: До применения лекарственного средства: Факторы, особенно влияющие на использование: повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация – применять не рекомендуется, применение других лекарственных средств, угнетающих кроветворение и иммунную систему, цитотоксических препаратов или лучевой терапии; другие медицинские проблемы, особенно ветряная оспа, опоясывающий герпес и другие острые инфекционные заболевания, нарушения функции печени/почек, пожилой и детский возраст. ^ Правильное дозирование с учетом особенностей заболевания и медицинских проблем пациента. Соблюдать осторожность при комбинированной терапии. Важен точный прием пациентом назначенного количества препарата (особенно важно при комбинированной терапии). Важно потребление пациентом достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза. Препараты рекомендуется принимать по утрам (профилактика геморрагического цистита). Возможны тошнота, рвота, потеря аппетита. Важно продолжать применение препарата, несмотря на «желудочное расстройство», отмену препарата может делать только лечащий врач. Пропущенная доза: не принимать вовсе, дозы не удваивать. Правильное хранение. ^ Важно тщательное наблюдение квалифицированного врача. Отказ от иммунизации пациентов и членов их семей. ^ Необходим тщательный регулярный контроль картины периферической крови (1-2 раза /нед.) в период лечения и 1 раз в 4 нед. в период ремиссии. Применение алкилирующих препаратов следует прекратить в случаях снижения числа лейкоцитов до 2000-2500/мкл или снижения числа тромбоцитов до 100 000/мкл. Возобновление лечения возможно после нормализации этих показателей. Избегать контакта пациентов с больными бактериальными инфекциями. Проводить тесты на обнаружение микрогематурии. Информировать пациентов о проявлении макрогематурии (необычные кровотечения и кровоизлияния, черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, точечные красные пятна на коже) и необходимости немедленной консультации с врачем. Информировать пациентов о соблюдении осторожности при использовании зубных щеток и т.п.; избегать травматизма. ^ Могут возникать гематологические осложнения; выпадение волос (после окончания лечения рост волос возобновляется); токсическое действие на легкие, сердце, или мочевой пузырь; вторичный рак; врач должен предупредить пациента об этом. БУСУЛЬФАН (BUSULPHAN) ^ Таблетки 2 мг. Показания к применению и дозирование. Хронический миелолейкоз, эритремия, истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз. Применяют внутрь. При хроническом миелолейкозе с умеренной спленомегалией и числом лейкоцитов до 200 000/мкл, эритремии и тромбоцитемии - 4-6 мг/сут (60 мкг/кг) в 1—3 приема. При резко выраженной спленомегалии и большем числе лейкоцитов — 8—10 мг в 2—3 приема. Противопоказания. Гиперчувствительность, тромбоцитопения, панцитопения; состояние после радио- или химиотерапии опухолей; бластная трансформация; беременность (I триместр), кормлению грудью, детский возраст (исключая применение по жизненным показаниям). Беременность, лактация. Предостережения. Не рекомендуется применение у пациентов подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). У больных с гиперурикемией и/или гиперурикозурией требуется коррекция этих нарушений до начала лечения. С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на судорожные припадки, черепно-мозговую травму. У детей бусульфан применяется в крайне редких случаях. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, количество лейкоцитов+ лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровень ЩФ, АЛТ, билирубина, концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие бусульфана. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, алопеция, нарушение функции печени, катаракта, гинекомастия, миастения, геморрагический цистит; аменорея, дисменорея, гиперурикемия, стоматит, гиперпигментация. При длительном лечении — интерстициальный фиброз легких, кальциноз легких. ^ ГИДРОКСИКАРБОМИД (HYDROXYCARBOMIDE) Форма выпуска. Капсулы 500 мг. Показания к применению и дозирование. Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия. Режим дозирования индивидуальный. Суточная доза составляет 20-80 мг/кг, частота и длительность применения зависит от схемы лечения. Дозы рассчитывают на фактический или идеальный вес тела в зависимости от того, какой из них является меньшим. Противопоказания. Лейкопения ниже 2500 лейкоцитов в/мм³, тромбоцитопения ниже 100 000 тромбоцитов в/мм³, выраженная анемия, повышенная чувствительность к гидроксикарбомиду. Беременность, лактация. Предостережения. Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек. Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования. Имеется риск развития гиперурикемии. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой оболочки желудка. При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбомида. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Миелодепрессия, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, затруднение мочеиспускания, алопеция, макулезно-папулезные высыпания и эритема лица, чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги. Реже – нарушение функции почек, печени, повышение температуры. ^ ДАКАРБАЗИН (DACARBAZINE) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для инъекций 100 мг, 200 мг. ^ . Злокачественная меланома, лимфогранулематоз, саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши). В составе многокомпонентных схем химиотерапии: болезнь Ходжкина, остеогенная саркома, саркома матки, лимфосаркома, эмбриональная рабдомиосаркома, мезотелиома плевры и брюшины, карциноидные опухоли, феохромоцитома, инсулинома, нейробластома, глиома. Применяется строго в/в, реже - в/а. Монотерапию проводят циклами по 5-6 дней из расчета 200-250 мг/м2 в день, интервалы - 21 день. При сочетании с другими ЛС - по 100-150 мг/м2 4-5 дней подряд, повторение курса через 4 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, миелодепрессия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, вирусные заболевания, генерализованная инфекция, беременность, лактация. Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию. При проведении комбинированной терапии дакарбазин применяют прежде всего в сочетании с блеомицином, цисплатином, фторурацилом, винкристин6ом и преднизолоном. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АСТ, АЛТ, билирубина, ЛДГ, мочевой кислоты, азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. В экспериментальных условиях установлено канцерогенное и мутагенное действие дакарбазина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Анорексия, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, аллергические реакции, кровоточивость, суперинфекция. Зарегистрированные торговые наименования: Дакарбазин лахема. ИФОСФАМИД (IFOSFAMIDE ) Форма выпуска. Порошок сухой для приготовления инъекционного раствора во флаконе для в/в введения 200 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг. ^ . Неоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, яичников, яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, ПЖ, почки, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, злокачественные лимфомы, саркома Юинга; опухоли у детей — саркома, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы. Применяют в/в капельно, ежедневно утром (либо через день) по 50-60 мг/кг в течение 5 дней. Курс можно повторять через 4 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, миелосупрессия, инфекция мочевых путей, нарушение функции почек, двустороннее нарушение оттока мочи, гипопротеинемия, беременность, лактация. Предостережения. Перед началом лечения необходима санация очагов инфекции и коррекции возможных нарушений электролитного баланса. Возможно повышение в моче уровня глюкозы, белка, фосфатов. Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): выявление микрогематурии, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать уровни АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, азота мочевины, креатинина, фосфатов и калия в плазме крови. В экспериментальных условиях установлено канцерогенное и мутагенное действие ифосфамида. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, энцефалопатия, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагический цистит, дизурия, нарушение функции почек, нефропатия, нарушение функции половых желез, выпадение волос, фотосенсибилизация, иммунодепрессия. ^ КАРБОПЛАТИН (CARBOPLATIN) Форма выпуска. Раствор для инъекций во флаконах 50 мг, 150 мг, 450 мг раствор или концентрат для инъекций 50 мг/5 мл, 150 мг/15 мл, 450 мг/45 мл; порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора во флаконах 150 мг/15 мл, 50 мг/5 мл. ^ . Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное — паллиатив на поздних стадиях), герминогенные опухоли, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей. Вводят только в/в капельно. Взрослым: 300-400 мг/м2, повторно вводят не ранее чем через 4 нед. При КК 41-59 мл/мин начальная доза 250 мг/м2 , 16-40 мл/мин — 200 мг/м2. Противопоказания. Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 20 мл/мин), кровоточащие опухоли, угнетение костномозгового кроветворения, беременность, кормление грудью. Предостережения. Карбаплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Не рекомендуется применение у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение клиренса креатинина, аудиометрия, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать неврологический статус пациентов. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция. Карбоплатин может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Миелосупрессия (дозозависимая), тошнота, рвота, стоматит, нарушение функции печени, периферическая полинейропатия, нарушение функции почек, азооспермия, аменорея, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия, повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям, алопеция, снижение АД. ^ ЛОМУСТИН (LOMUSTINE) Форма выпуска. Капсулы 40 мг. Показания к применению и дозирование. Новообразования ЦНС, метастатические опухоли мозга, опухоли глотки, гортани, бронхов, легких, лимфогранулематоз, лимфосаркома, злокачественная лимфома, миеломная болезнь, плазмоцитома, диссеминированная меланома кожи. Применяют внутрь по 100-130 мг/м2 1 раз в 6 нед. или по 75 мг/м2 1 раз в 3 нед. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Предостережения. Следует учитывать повышенный риск развития токсического действия на легкие при применении у пациентов со сниженным уровнем форсированной функции легких. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): необходим систематический (1раз/нед.) контроль картины периферической крови во время терапии и в течение 6 недель после окончания лечения (с учетом вероятности появления позднего миелотоксического действия). А также лаб. контроль функции печени и почек. Другие цитотоксические средства можно назначать не ранее чем через 3-6 недель с момента отмены ломустина. В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие ломустина. ^ Беременность. Противопоказано. Кормление грудью. Противопоказано. Побочное действие. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, анорексия, стоматит, диарея, алопеция, нарушение функции печени, аменорея, азооспермия, инфильтраты и фиброз легких. ^ ОКСАЛИПЛАТИН (OXALIPLATINE) Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора во флаконах 50 мг. ^ . Лечение метастазирующего рака толстой и прямой кишки при неэффективности производных флуоропиримидина (в виде монотерапии или в сочетании с производными флуоропиримидина. В/в введение. Для монотерапии и в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза составляет 130 мг/м². Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным платины. Беременность, лактация. Предостережения. Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения химиотерапии. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость):перед началом и в процессе лечения необходим контроль картины периферической крови и неврологического статуса. При появлении обратимых парестезий не требуется коррекция дозы оксалиплатина при его последующем применении. Симптомы нейропатии часто провоцируются холодом. Парестезии могут вызвать функциональные нарушения вследствие кумуляции, когда общая доза оксалиплатина достигает более 800 мг/м² (6 циклов). При комбинированном применении с фторурацилом усугубляется выраженность нейтро- и тромбоцитопении. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Часто – выраженная периферическая нейропатия: парестезии конечностей, судороги, дизестезии в околоротовой области, верхних дыхательных путей и ЖКТ; ларингоспазм. Может вызвать сильную тошноту, рвоту. Возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. ^ ПРОКАРБАЗИН PROCARBAZINE Форма выпуска. Капсулы 50 мг. Показания к применению и дозирование. Лимфогранулематоз, неходжккинские лимфомы, миеломная болезнь, рак легкого, опухоли мозга, злокачественная тимома. Схема начального лечения: 1-й день – 50 мг; 2-й день – 100 мг; 3-й день – 150 мг; 4-й день – 200 мг; 5-й день – 250 мг; 6-й день – 250-300 мг; в последующие дни – 250-300 мг. При комбинированной терапии доза 100/мг/м²/сут. В течение 10-14 дней. Если в ходе лечения будет наблюдаться лейкопения или тромбоцитопения, прием препарата следует прекратить. После восстановления нормального содержания лейкоцитов и тромбоцитов можно возобновить прием поддерживающих доз. Противопоказания. Хронический алкоголизм, хроническая сердечная недостаточность, феохромоцитома, лейкопения, тромбоцитопения, выраженное нарушение функции печени или почек. Беременность, лактация. Предостережения. С осторожностью применяют прокарбазин у пациентов с угнетением костоного мозга, заболеваниями с.-с. системы, с гипертиреозом, у больных, получавших ранее цитотоксическую терапию. С осторожностью применяют прокарбазин у пациентов с эпилепсией, шизофренией, паркинсонизмом. Осторожно следует применять пациентам с симпатэктомией. Требуется коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек. Прокарбазин можно применять не ранее чем через месяц после лучевой или химиотерапии. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): исследование костного мозга, полученного путем пункции, определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов; определение уровня АЛТ, АСТ, ЛДГ,билирубина в плазме крови Также необходимо контролировать уровни азота мочевины и креатинина в плазме крови. Прокарбазин должен быть немедленно отменен при появлении нарушений со стороны ЦНС; лейкопении, тропбоцитопении; реакции повышенной чувствительности, стоматита, диареи, кровотечений. Прокарбазин является слабым ингибитром МАО. Следует избегать одновременного применения с симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, употреблением в пищу продуктов богатых тирамином (сыр, йогурт, бананы и др.). В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие прокарбазина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тошнота, рвота, лейкопения, тромбоцитопения. Редко – алопеция, невропатия, атаксия, холестатическая желтуха, кожные аллергические явления и , в отдельных случаях, азооспермия. ^ ТЕМОЗОЛОМИД (TEMOZOLOMID) Форма выпуска. Капсулы по 5 мг, 20 мг, 100 мг и 250 мг Показания к применению и дозирование. Впервые выявленная мультиформная глиобластома – комбинированное лечение с лучевой терапией, затем – адъювантная терапия; злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома – в качестве терапевтического средства первого ряда. Темозоламид принимают внутрь, натощак, не менее чем за один час до приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Лечение впервые выявленной мультиформной глиобластомы проводят в комбинации с лучевой терапией. темозоламид назначается в дозе 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней – одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 Гр). Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может прерываться в зависимости от переносимости терапии пациентом. Адъювантная терапия назначается спустя 4 недели после завершения комбинированной терапии и проводится в виде 6 последовательных циклов. Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (лечение взрослых и детей старше 3-х лет). Распространенная метастазирующая злокачественная меланома (лечение взрослых). Пациентам, ранее не подвергавшимся химиотерапии, темозоламид назначается в дозе 200 мг/м2 один раз в день на протяжении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме препарата в течение 23 дней (общая продолжительность одного цикла лечения составляет 28 дней). Для больных, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза составляет 150 мг/м2 один раз в день; во втором цикле доза может быть повышена до 200 мг/м2 в день при условии, что в первый день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не ниже 1500/мкл, а число тромбоцитов не ниже 100000/мкл. Длительность лечения составляет максимально 2 года. При появлении признаков прогрессирования заболевания лечение темозоламидом следует прекратить. Противопоказания. Повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину (ДТИК); выраженная миелосупрессия; беременность; период лактации; детский возраст – до 3-х лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома); пожилой возраст (старше 70 лет). Предостережения. Лечение темозоламидом должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт проведения химиотерапии при опухолях головного мозга. Проведение профилактической противорвотной терапии рекомендуется перед началом комбинированного лечения (с лучевой терапией) и настоятельно рекомендуется во время адъювантной терапии впервые выявленной мультиформной глиобластомы. Если на фоне лечения Темодалом возникает тошнота или рвота при последующих приемах рекомендуется проводить противорвотную терапию. Противорвотные препараты можно принимать как до, так и после приема Темодала. Даже если рвота развилась в первые 2 часа после приема Темодала повторять прием препарата в тот же день не следует. В связи с повышенным риском развития пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, повышенную настороженность в отношении возможного развития пневмоцистной пневмонии следует проявлять в отношении всех пациентов, получающих темозоламид, особенно в сочетании с глюкокортикостероидами. У больных пожилого возраста (старше 70 лет) риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых. Поэтому пожилым больным темозоламид следует назначать с осторожностью. Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): определение гематокритного числа и уровня гемоглобина, подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов. Также необходимо контролировать функции печени, ЦНС и органов слуха . При попадании содержимого капсулы (порошка) на кожу или слизистые их необходимо промыть большим количеством воды. ^ Некоторые побочные эффекты препарата, такие как сонливость и чувство усталости, могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Со стороны системы кроветворения: очень часто – тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения; нечасто – панцитопения, лейкопения, анемия. Признаков кумулятивной миелосупрессии не отмечено. Со стороны системы пищеварения: очень часто – тошнота, рвота, запор, анорексия; часто – диарея, боль в животе, диспепсия, извращения вкуса. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, головокружение, парестезии, астения. Со стороны кожи и кожных придатков: часто – сыпь, зуд, алопеция, петехии; очень редко – крапивница, экзантема, эритродермия, мультиформная эритема. Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, включая анафилаксию. Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – снижение массы тела, одышка, повышение температуры тела, озноб, общее недомогание; редко – оппортунистические инфекции, включая пневмонию очень редко, отмечалось развитие миелодиспластического синдрома (МДС) и вторичных злокачественных процессов, включая лейкемию, а также отмечалось развитие продолжительной панцитопении с риском развития апластической анемии. ^ . ФОТЕМУСТИН (FOTEMUSTINE) Форма выпуска. Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах 208 мг. ^ . Диссеминированная злокачественная меланома (в т.ч. при локализации в головном мозге); первичные злокачественные опухоли головного мозга. Вводят в/в. Применяется в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии в соответствии со схемой лечения. Разовая доза составляет 100 мг/м². Противопоказания. Беременность, лактация. Предостережения. ^ Миелодепрессивное действие увеличивается при одновременной или предшествующей терапии другими средствами, угнетающими гемопоэз. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие фотемустина. Взимодействия: см. прил. 1. Беременность. Противопоказано. ^ Противопоказано. Побочное действие. Тромбоцитопения, лейкопения, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ, билирубина; реже – парестезии, нарушения вкуса, транзиторное повышение уровня мочевины в крови, повышение температуры, кожный зуд, флебит в месте инъекции. ^ |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям